随着现在试管婴儿技术的不断提高,很多的不孕不育患者都选择做试管婴儿,做试管婴儿最重要的一部就是取卵,一般一次都会取出多个成熟的卵子,而正常女性一个月一次就成熟一个卵子,怎么能增加多卵泡的发育呢,临床上通过注射用重组人促卵泡激素来实现。注射用重组人促卵泡激素能促进多卵泡成熟,辅助治疗不孕不育。
成份
主要成份:重组人促卵泡激素α。用中国仓鼠卵巢细胞经遗传工程生产的促卵泡激素。
赋形剂:蔗糖、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蛋氨酸、吐温20、磷酸和氢氧化钠。
性状
无菌、无热原的白色冻干粉。
适应症
1)不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。
2)对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用果纳芬可刺激多卵泡发育。
规格
5.5 μg (75 IU)。
用法用量
使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。
本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。果纳芬5.5 μg (75 IU)不可与果纳芬的其它规格混合溶解。为了避免大体积注射,1 ml溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。
果纳芬的用量根据尿源性的FSH用量制订,临床的使用证实了果纳芬的用量与目前使用的尿源性FSH制剂在每日剂量、用药方案和监测步骤均一致。然而,在以同样的用药方案进行的临床研究中比较果纳芬与尿源性的FSH,果纳芬以达到排卵效果的总剂量比尿源性FSH少,总疗程比尿源性的FSH短而表现出更好的疗效。已证实果纳芬单剂量和多剂量在剂量相同时生物等效。建议根据以下起始剂量开始治疗:
不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])妇女:
果纳芬治疗的目的是使单个卵泡发育成熟,在注射hCG后该卵泡能释放出卵子。
果纳芬每日注射1次。有月经的患者,应在月经周期的前7日内开始治疗。
治疗应根据患者反应的不同而实行个体化方案。疗效可通过(i)超声波检查卵泡大小和/或(ii)雌激素水平来评价。常用的剂量从每日5.5~11 μg (75~150 IU) 促卵泡激素开始,如有必要每7或14天增加2.75 μg(37.5 IU)或5.5 μg(75 IU),以达到充分而非过度的反应。每日的最大剂量通常不超过16.5 μg(225 IU)。如果患者在治疗4周后反应不充分,此周期应予放弃,并且在下一次治疗时使用比上周期更高的起始剂量。
当达到满意的反应时,应在末次注射果纳芬24~48小时后一次性注射绒毛膜促性腺激素5000~10000 IU。建议患者在注射绒毛膜促性腺激素当日和次日进行性生活或进行宫腔内授精。
如果反应过度,应停止治疗,同时停用人绒毛膜促性腺激素(见注意事项)。
在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。
体外授精和其它助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女:
通常超排卵方案从治疗周期第2或第3天开始,每日注射果纳芬11~16.5 μg(150~225IU)。以血清雌激素浓度和/或超声波监测,直到卵泡发育充分为止。根据患者反应调整剂量,日剂量通常不高于33 μg(450 IU)。患者一般会在治疗的第10日获得充分的卵泡发育(范围介于5~20日之间)。
在果纳芬末次注射24~48小时后,一次性注射剂量为10000 IU的人绒毛膜促性腺激素,以诱导卵泡的最终成熟。
目前常用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂降调节,以抑制内源性LH峰,达到控制LH基础水平的目的。常用的方案是:在GnRH激动剂治疗约2周后开始果纳芬治疗,然后二药同时使用直至卵泡发育充分。例如,在使用2周的激动剂后,前7天每天给予果纳芬11~16.5 μg(150~225 IU),然后根据卵巢反应调整剂量。
IVF经验表明,通常最初四次治疗的成功率保持稳定之后开始降低。