氟罗沙星葡萄糖注射液

【品牌】：

【规格】：

100ml：氟罗沙星0.4g与葡萄糖50g

【主要成分】：

本品主要成分为氟罗沙星。

【性状】：

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

可用于对本品敏感细菌引起的感染:|1.急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;|2.膀胱炎﹑肾盂肾炎﹑前列腺炎﹑附睾炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;|3.伤寒沙门菌感染﹑细菌性痢疾等消化系统感染;|4.皮肤软组织感染﹑骨感染﹑腹腔感染及盆腔感染等。

【用法用量】：

避光缓慢静脉滴注，一次0.2～0.4g，一日1次。

【药品相互作用】：

1.去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。|2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解，导致结晶尿和肾毒性。|3.丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。

【注意事项】：

1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。|2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。|3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。|4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。|5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。|6.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。|7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热﹑发红﹑肿胀﹑水泡﹑皮疹﹑瘙痒﹑皮炎时应停止治疗。|8.本品静脉滴注速度不宜过快，每100ml滴注时间至少为45～60分钟。|9.本品不宜与其他药物混合使用。|10.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。

【不良反应】：

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心呕吐﹑食欲不振。|2.中枢神经系统反应可有头昏﹑头痛﹑兴奋﹑嗜睡或失眠。|3.过敏反应有皮疹﹑皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。|4.少数患者可发生血氨基转移酶﹑血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。|5.偶可发生。|(1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。|(2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。|(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。|(4)关节疼痛。|(5)静脉炎。

【禁忌】：

1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。|2.孕妇﹑哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】：

氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。

【老人用药】：

老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物毒理】：

1、严重和其他重要的不良反应： （1）致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。 （2）肌腱病和肌腱断裂。 （3）QT间期延长。 （4）过敏反应。 （5）其他严重并且有时致命的反应。 （6）中枢神经系统的影响。 （7）艰难梭菌相关性腹泻。 （8）周围神经病变。 （9）对血糖的干扰。 （10）光敏感性/光毒性。 在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。 2、心血管系统：QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常。 3、中枢神经系统：惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动。 4、周围神经病变：感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎。 5、骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化。 6、超敏反应：荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应（如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑）、呼吸困难、血管神经性水肿（包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀）、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞（包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫）、过敏性肺炎、过敏性休克。 7、肝胆系统：肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。 8、泌尿系统：急性肾功能不全或肾衰。 9、血液系统：贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病。 10、其他：发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性。

【药代动力学】：

健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后，血药峰浓(Cmax)2.85μg/ml，血消除半衰期(t1/2β)为8.6±1.3小时，达峰时间为0.33小时，表观分布容积(Vd)为110L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。给药量的 60%-70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。

【贮藏】：

遮光、密闭保存。

【执行标准】：

YBH13702005