止嗽化痰颗粒

止嗽化痰颗粒

地氯雷他定干混悬剂

桔梗、知母、前胡、陈皮、大黄（制）、甘草（炙）、川贝母、石膏、苦杏仁、紫苏叶、葶苈子、款冬花（炙）、百部（炙）、玄参、麦冬、密蒙花、天冬、五味子（制）、枳壳（炒）、瓜蒌子、半夏（姜制）、木香、马兜铃（制）、桑叶、罂粟壳。

本品主药成分为地氯雷他定。

南京同仁堂药业有限责任公司

海南普利制药有限公司

国药准字Z10950002

国药准字H20041111

清肺止嗽、化痰定喘。久嗽、痰喘气逆、喘息不眠等症。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

开水冲服，一次3g，一日1次，临睡前服用，或遵医嘱。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

含可待因药品有呼吸抑制的不良反应。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

清肺止嗽、化痰定喘。久嗽、痰喘气逆、喘息不眠等症。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

详见说明书。

1.风寒咳嗽不宜服用； 2.本品含有马兜铃药材，该药村含马兜铃酸，马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应； 3.本品为处方药，必须凭医师处方购买，在医师指导下使用，并定期检查肾功能，如发现肾功能异常应立即停药； 4.儿童及老年人慎用，孕妇，婴儿及肾功能不全者禁用； 5.运动员慎用； 6.禁用于已知为CYP2D6超快代谢者，可待因超快代谢患者存在遗传变异，与其他人相比，这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡，血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者会出现药物过量的体征，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅，目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接收可待因治疗，存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据； 7.请将本品放在儿童不能接触的地方； 8.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器；

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。