药品包装管理规定 药品包装对合理用药的影响
1. 药品包装与用药心理
药品属于特殊商品，除重视其质量和应用外，从商品性看，药品包装的科学化、现代化程度，一定程度上有助于显示产品的质量、生产水平。好的药品包装使人赏心悦目，给人以良好的药物形象，使人对其疗效产生强烈的信任感，患者用药的依从性也因此大大提高。而质差的包装，使人对其质量、疗效产生怀疑。药品包装包括装璜设计、美工造型、色彩、图案、商标等都会产生药物的心理效应。色彩及图案能引起患者的联想，如包装盒上胃的模型让人想到是治胃病的药品， 红色联想到热烈、兴奋，蓝色联想到冰冷、安静。因此，中枢兴奋药的包装宜用红色为主基凋，解热镇痛药的包装则用蓝色为主基调。
2 .药品包装与用药的方便性
2.1 标签、说明书与包装 标志 标签、说明书是药品包装的重要组成部分，它是向人们科学而准确地介绍具体药品的基本内容、商品特性。其内容不得超出国家食品药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容，文字应清晰、规范，同时应印有符合规定的标志，方便患者及临床使用。通过调查，笔者发现标签、说明书在用药的方便性上主要存在问题是:① 格式安排上，有的把药品规格和包装数量写在很不显眼处，字又小，给药房发药带来不便;② 服用剂量标注不清或不易理解，如某药在标签上写着"每次服50 mg"，患者不理解50 mg的含意，又如"1日量2 g，分4次服用"等，这些表述根本无法方便患者用药。笔者建议:①格式安排上，应把品名、规格、数量放在突出位置，以便于药房发药;②服用剂量应通俗易懂，以便于患者用药。如上述例子宜改成"每次服2片"(每片规格为25 mg)，"每次服2片，每日4次"(每片规格为o.25g)。
2.2便于取用和分类 量随着包装材料与包装技术的发展，药品包装呈多样化，如注射剂型采用易折安瓿，口服液配备有刻度的可供分剂量的量杯，外用栓剂附带一次性手套及配备推杆等大大方便了临床应用，片剂和胶囊现已多趋向用铝塑泡罩包装，其优点是单剂量包装，方便患者使用，亦适合于药房发售药品，同时又便于携带，减少污染，在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显优势。但是，在实际工作中笔者发现，大部分中成药小蜜丸都存在分剂量困难的问题。如乌鸡白凤丸:[规格]每100粒重l2 g;[包装]每瓶36g;[用量]1次6 g，1日2次。多数患者不懂多少药丸是6 g，要从瓶子里取出50粒(相当于6 g)药丸也是极为不便的。又如六味地黄丸:[规格]每23丸重1 g;[包装]每袋装112.5 g，每铁盒装1袋;[用量]1次9 g，1日2次。每次要取出207丸(相当于9 g)是多么不便!建议生产厂家采用单剂量包装，以方便临床和患者使用。在改用单剂量包装之前，应在药品使用说明书上增加分剂量的说明，并配备可供分剂量的量器以方便用药。
3. 药品包装与用药的安全性
3.1 包装材料与用药安全易吸潮而变质失效的药品宜用玻璃瓶盛装而不宜用塑料瓶，需避光保存的药物不宜用铝塑或透明玻璃瓶包装，而宜用铝箔/铝箔板或棕色玻璃瓶包装。含有矿物油、植物油、油溶性溶剂及外用酊剂不宜用聚乙烯塑料瓶盛装，因可溶出乙烯单体，对人体具有潜在的危害性。直接接触药品的内包装材料、容器(药包材)，应根据其材质做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。
3.2 包装方式与用药安全包装技术的发展，促进了医药工业的发展，下列几种包装方式是当今医药行业应用较广，发展较迅速的药品包装形式，正逐步取代传统的包装方式成为药品包装的主流，尤其是在药品的安全性方面具有很明显的优势。①全自动泡罩包装 J、药品填充、封合、外包装纸盒的成型、说明书的折叠与插入、泡罩板的人盒以及纸盒的封合，全部过程一次完成。先进机型还有多项安全检测装置、包括包装盒和说明书的识别与检测，最大程度地保障了药品包装的安全性。② 输液软袋包装，不怕碰撞，避免碰撞引起隐形裂伤导致药液污染;完全密闭式包装，不存在瓶口松动、裂口等现象;柔韧性强，可依靠自身引力压迫药液滴出，无须形成空气回路，避免空气中的灰尘、微生物造成输液污染。③ 特定人群用药的包装方式，包装宜用难以开启的保险盖安全瓶，其复杂的开启方式可防止儿童自行开启而过量服用; 老年人或某些疾病如帕金森病、心脏病患者等所用药品的包装则应易于开启、便于取用，以保证及时、安全地用药，瓶子大小以成人手掌恰好握住为宜，瓶盖以带螺旋的塑料盖为宜。
