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酮咯酸I期临床实验已完成药物输注,患者术后疼痛将获新选择

16名健康志愿者接受了药物输注,没有发生严重的不良事件。酮咯酸(NTM-001)I预计2022年底临床试验研究将结束。上海2022年优锐医药今天宣布和Neumentum新型非阿片类镇痛药静脉输注酮咯酸(NTM-001)香港大学一期临床试验中心实施的I期临床试验已完成所有志愿者药物输注。

该I期研究共招募16名健康志愿者进行药物试验,迄今所有研究对象均已完成了96小时的样本采集过程及15天的安全性观察期。到目前为止,所有志愿者都没有严重的不良事件或健康问题。据优锐医药研发负责人介绍,临床数据清理与统计分析正在进行中, NTM-001 I预计2022年底将结束临床试验研究。

2020年底,优锐医药与Neumentum新型静脉输注酮咯酸成功达成独家合作协议(NTM-001)在大中华地区开发和商业化的专有权。目前,全球对术后短期中至重度疼痛的临床试验研究已进入关键III临床研发阶段。

优锐医药首席执行官兼联合创始人Mark G. Lotter先生表示:"我很高兴宣布NTM-001香港I期临床试验药物输注顺利完成,代表我们和Neumentum合作的重要里程碑也代表了优瑞医药中国临床研究项目的强劲开端。NTM-001为患者提供可注射的非阿片类镇痛剂,将成为阿片类镇痛剂的最佳替代疗法。我们希望成功地将这种新药引入大中华区,为中国患者术后疼痛的顺利管理带来新的选择。"

Neumentum执行董事长Joseph Pergolizzi先生表示:"我们对NTM-这一重要的临床试验在001成功完成后非常兴奋。我们相信NTM-001作为一种安全的药物复合物,在短期内显著改善严重疼痛的标准治疗方案中具有巨大的潜力,临床试验结果进一步显示NTM-预计001将成为阿片类药物镇痛剂的最佳替代方案,并为产品未来的研发过程提供重要信息。"

关于酮咯酸(NTM-001)

酮咯酸(NTM-001)是一种新型的无酒精酮咯酸制剂,可储存在预混袋中24小时,以缓解术后常见的中重度急性疼痛,而不是阿片类药物。与阿片类药物相比,该产品可以提供持续稳定的疼痛缓解,没有阿片类药物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺点。

关于术后疼痛

2022年,中国医院约有6600万例住院手术。1)目前,我国对术后疼痛管理患者的需求巨大,住院手术增加两位数;2)术后疼痛管理的核心需求是尽量减少术后疼痛和不适,减少疼痛管理药物的副作用。然而,处方阿片类药物作为目前治疗严重疼痛的主要治疗方案,给患者带来了严重的药物副作用。对于安全有效的非阿片类镇痛剂,我国术后患者不能满足医疗需要。

药品资讯

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  • 霉菌性食道炎的症状可能包括吞咽困难、胸痛、反酸和消化不良等。患者可能会经历食道黏膜的炎症和损伤,导致进食时感到疼痛和不适。此外,由于霉菌感染,患者可能会有口腔异味、吞咽时的异物感,以及偶尔的恶心和呕吐

  • 老年人痴呆症,又称阿尔茨海默病,是一种常见的神经退行性疾病,主要表现为记忆力减退、认知功能障碍和行为改变。患者可能会出现短期记忆丧失,难以记住最近发生的事情,而对过去的记忆相对保留。随着病情进展,患者

  • 维生素A和D过量可能导致一系列不适症状,包括头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、脱发、骨痛和关节疼痛等。在某些情况下,过量摄入还可能引起肝脏损伤和肾脏问题。维生素A的过量摄入还可能导致视力模糊和夜盲症的

  • 肠道念珠菌感染可能表现为腹泻、腹痛、腹胀、恶心和呕吐等消化系统症状。部分患者还可能出现体重下降和营养不良。念珠菌感染可能与免疫系统功能低下有关,因此,患者可能伴有发热和全身不适等全身性症状。针对肠道念

  • 大人缺锌时可能会表现出多种症状,包括食欲不振、免疫力下降、皮肤问题如皮疹或痤疮、脱发、伤口愈合缓慢、味觉和嗅觉减退、情绪波动、发育迟缓或生长障碍。这些症状的出现可能与锌在身体中扮演的多种生理功能有关,

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  • 气滞型胃疼的主要症状表现为胃部胀痛、窜痛,疼痛部位不固定,且常伴随胸闷、嗳气、情绪波动等症状。这种疼痛往往与情绪变化密切相关,如生气、焦虑等情绪波动时症状加重,情绪稳定时症状减轻。气滞型胃疼的成因与肝

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