热门搜索:
营养饮食 食物相克 食物热量

优锐医药:酮咯酸(NTM-001)I期临床试验受试者已完成研究药物输注

16名健康志愿者接受了药物输注,没有发生严重的不良事件 酮咯酸(NTM-001)I预计2022年底临床试验研究将结束

上海2022年7月26日 /美通社/ -- 优锐医药今天宣布和Neumentum新型非阿片类镇痛药静脉输注酮咯酸(NTM-001)香港大学一期临床试验中心实施的I期临床试验已完成所有志愿者药物输注。该I期研究共招募16名健康志愿者进行药物试验,迄今所有研究对象均已完成了96小时的样本采集过程及15天的安全性观察期。到目前为止,所有志愿者都没有严重的不良事件或健康问题。据优锐医药研发负责人介绍,临床数据清理与统计分析正在进行中, NTM-001 I预计2022年底将结束临床试验研究。

2020年底,优锐医药与Neumentum新型静脉输注酮咯酸成功达成独家合作协议(NTM-001)在大中华地区开发和商业化的专有权。目前,全球对术后短期中至重度疼痛的临床试验研究已进入关键III临床研发阶段。

优锐医药首席执行官兼联合创始人Mark G. Lotter先生表示:"我很高兴宣布NTM-001香港I期临床试验药物输注顺利完成,代表我们和Neumentum合作的重要里程碑也代表了优瑞医药中国临床研究项目的强劲开端。NTM-001为患者提供可注射的非阿片类镇痛剂,将成为阿片类镇痛剂的最佳替代疗法。我们希望成功地将这种新药引入大中华区,为中国患者术后疼痛的顺利管理带来新的选择。"

Neumentum执行董事长Joseph Pergolizzi先生表示:"我们对NTM-这一重要的临床试验在001成功完成后非常兴奋。我们相信NTM-001作为一种安全的药物复合物,在短期内显著改善严重疼痛的标准治疗方案中具有巨大的潜力,临床试验结果进一步显示NTM-预计001将成为阿片类药物镇痛剂的最佳替代方案,并为产品未来的研发过程提供重要信息。"

关于酮咯酸(NTM-001)

酮咯酸(NTM-001)是一种新型的无酒精酮咯酸制剂,可储存在预混袋中24小时,以缓解术后常见的中重度急性疼痛,而不是阿片类药物。与阿片类药物相比,该产品可以提供持续稳定的疼痛缓解,没有阿片类药物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺点。

关于术后疼痛

2022年,中国医院约有6600万例住院手术。1)目前,我国对术后疼痛管理患者的需求巨大,住院手术增加两位数;2)术后疼痛管理的核心需求是尽量减少术后疼痛和不适,减少疼痛管理药物的副作用。然而,处方阿片类药物作为目前治疗严重疼痛的主要治疗方案,给患者带来了严重的药物副作用。对于安全有效的非阿片类镇痛剂,我国术后患者不能满足医疗需要。

关于优锐医药

优锐医药是一家以患者为中心,注重创新的生物制药公司,2014年由Mark Lotter先生成立于上海。优瑞医药致力于解决大中国和亚太地区尚未满足的关键医疗需求。优瑞医药拥有差异化的全球创新药物研发管道和成熟的商业产品组合,主要集中在呼吸、疼痛管理、急救护理和缺铁性贫血等治疗领域。

优瑞医药致力于亚太地区的特效药市场,凭借其双轮驱动的商业模式,成功孵化了世界领先的研发后期管道组合,保持了自我可持续的商业运营。

药品资讯

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,核心作用是针对HPV感染进行免疫调节,帮助身体清除病毒、控制感染进展,同时修复受损宫颈组织,尤其适用于高危型HPV持续感染的人群。红卡作为拥有国药准字、拥有自主知识产

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染的完成标准并非单一指标,核心是规范完成全部治疗疗程、临床症状改善,结合复查结果确认病毒清除或得到有效控制,同时身体免疫状态稳定,三者缺一不可,需综合评估

  • HPV感染后并非都需要用药治疗,初次感染且无明显症状者,多数可依靠自身免疫自愈,无需使用药物;若是感染高危型HPV,且出现持续感染,自身免疫难以清除病毒时,可选用免疫调节剂,其中红卡(外用红色诺卡氏菌

  • 红卡是外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的简称,其治疗HPV16感染的效果好,可有效抑制病毒复制、促进感染清除,尤其适合HPV16型持续感染人群,能通过调节局部免疫,帮助感染者打破病毒持续感染状态,辅助机体清

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV43型阳性不需要注射,其给药方式为宫颈局部给药,而非静脉注射或肌肉注射。HPV43型属于低危型HPV,主要侵袭人体生殖系统黏膜。该亚型病毒致病性较弱,多数感

  • 高危型HPV感染的管理需要采取个体化、系统性的策略,主要包括规范随访监测、生活方式调整以及必要时适当的医疗干预。高危型HPV是指与宫颈病变发生发展密切相关的病毒亚型,常见的有HPV16、18、31等型

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染后,核心复查要求是在治疗结束后6个月进行首次复查,选择这一时间节点有着科学且合理的依据,从人体生理机制来看,6个月基本符合人体的一个代谢周期,能够充分观

  • HPV感染后使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)的效果好,能有效助力病毒清除、阻断感染进展,多数规范使用的感染者可逐步实现病毒转阴。HPV感染是常见的生殖道病毒感染,多数为一过性,无明显症状,其清除

  • HPV18型感染使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是有效的。红卡可通过调节局部免疫、抑制病毒复制,帮助机体清除HPV18型病毒,尤其适用于HPV18型持续感染人群,能有效改善感染状态,为宫颈健康提

  • HPV感染用光动力治疗是有效的,但其有效性具有针对性,主要适用于低危型HPV感染引发的良性增生,对于高危型HPV持续感染伴宫颈病变的人群,其效果存在局限性。HPV感染主要侵犯人体皮肤和黏膜上皮组织,感

  • HPV16/18型作为致病性极强的高危亚型,是宫颈上皮异常进展的主要诱因,预防需注意阻断传播途径、强化自身免疫、定期规范筛查,同时对早期异常状态及时干预,多维度联动才能有效降低感染风险。HPV主要通过

  • 不同HPV分型的治疗方法并不完全相同,临床需依据HPV分型的风险等级、感染持续时间及宫颈上皮病变状态制定个体化方案,低危型与高危型HPV的治疗核心、干预方式存在明显差异。HPV主要分为低危型和高危型两

  • HPV6阳性是引起尖锐湿疣的主要原因之一,但并非所有HPV6阳性感染者都会立刻出现疣体,是否发病、发病时间长短,与个人局部免疫状态、黏膜损伤情况密切相关。HPV6属于低危型HPV,主要侵袭生殖器、肛周

  • HPV感染者并没有绝对、严格的饮食禁忌,临床中无需过度忌口,核心是遵循保护机体免疫、减少宫颈局部炎症刺激的饮食原则,通过科学合理的膳食结构辅助提升抵抗力,为感染转归创造有利条件,而非依靠单纯忌口达到干

  • HPV31型、33型均属于高危型人乳头瘤病毒,感染后多数情况下无明显特异性症状,部分患者会出现阴道分泌物异常、接触性出血等表现,若感染持续进展引发宫颈病变,症状会进一步加重,需警惕并及时筛查。HPV3

  • HPV感染者的核心注意事项是规范定期复查、增强自身免疫力、做好防护避免交叉感染,同时根据感染状态及时规范干预,科学管理可有效降低健康风险,促进感染转归。定期复查是首要注意事项。感染者需根据感染亚型和细

  • 宫颈癌筛查应遵循“分层筛查、精准评估”的原则,核心目标是早期发现高危型HPV感染及宫颈病变,为及时干预争取时间。临床常用的宫颈癌筛查项目主要有两类:宫颈液基细胞学检查(TCT)和HPV检测。TCT主要

  • 红卡可以用于治疗HPV感染,尤其适用于高危型HPV持续感染、宫颈局部免疫力低下的人群,其通过科学的免疫调节机制,助力宫颈局部免疫功能恢复,为感染转归提供支持,是临床干预HPV感染的常用非手术干预选择之

  • 红卡可以帮助清除HPV18型阳性,尤其适用于HPV18型持续感染、宫颈局部免疫力低下的人群,其通过激活宫颈免疫功能、修复宫颈上皮,为HPV18型阳性转归创造条件,是科学的非手术干预方式。HPV18型属

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV31+33双阳性具有明确效果,其疗效有充分循证支撑,能通过调节宫颈免疫帮助机体调控感染状态,助力感染转归,为双阳性感染提供了一种科学的非手术干预选择。HPV

药品查询

药企入驻
申请快捷、曝光率高、上线快

最新资讯

更多

热门药品

更多

药企推荐

更多

医院列表

更多