奥扎格雷钠氯化钠注射液

【规格】：

250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g

【主要成分】：

奥扎格雷钠的化学名称:反式-3-[4（1H-咪唑-1-甲基）苯基]-2-丙烯酸钠。

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

本品用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

【用法用量】：

成人每天2次，每次100ml(80mg)，静脉滴注，2周为一疗程。

【药品相互作用】：

本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出血倾向，应慎重合用，必要时适当减量。

【注意事项】：

1.本品避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。2.限钠者慎用或咨询医生。3.用前请仔细检查，如有下列情况之一，切勿使用：药液内有异物或浑浊，玻璃瓶有裂纹、碰花、破气泡、结石或有渗漏。4.本品必须一次性使用。

【不良反应】：

1.血液:由于有出血倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。2.肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。3.消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。4.过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。5.循环系统:偶有室上性心律失常、血压下降，发现时减量或终止给药。6.其他:偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。7.严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。

【禁忌】：

1.对本品过敏者。2.脑出血或脑梗死并出血者。3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者。4.有血液病或出血倾向者。5.严重高血压者，收缩压超过26.6Kpa(即200mmHg)以上者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

尚不明确

【儿童用药】：

尚不明确

【老人用药】：

由于老年人生理机能低下，要慎重用药。

【药物毒理】：

1、血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。 2、肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。 3、消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。 4、过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。 5、循环系统：偶有室上性心律失常、血压下降，发现时减量或终止给药。 6、其他：偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。 7、严重不良反应：可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。

【药代动力学】：

1.人单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成分除该药的游离形式外，还有其β氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有什么药理活性。本品连续静脉注射时，2小时内达到血浓度稳坪状态。本品大部分24小时内排泄。动物实验未发现本品有畜积性和毒性。2.本品静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，T1/2β为1.22±0.44小时，Vd为2.32±0.62L/kg，AUC为0.47±0.08ug．小时/nl。C1为3.25±0.82L/小时/kg，受试者半衰期最长为1.93小时，血药浓度可测到停药后3小时。停药24小时，几乎全部药物经尿排出体外。

【贮藏】：

遮光，密闭保存。

【执行标准】：

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH0296200