盐酸尼卡地平片

【规格】：

10mg

【主要成分】：

本品主要成分为盐酸尼卡地平.

【剂型】：

片剂

【功能主治】：

1.原发性高血压。|2.脑血管疾病如脑动脉硬化症、脑血栓形成及脑溢血后遗症。|3.冠心病及各种类型心绞痛。

【用法用量】：

1.高血压|口服，起始剂量20mg/次，一日3次，可随反应调整剂量至40mg/次，一日2次。增加剂量前至少连续给药3日以上，以保证达到稳态血药浓度。可与利尿剂﹑β-阻滞剂等抗高血压药物合用。 |2. 心绞痛|口服，起始剂量20mg/次，一日3次，可随反应调整剂量至一次40mg/次，一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上，以保证达到稳态血药浓度。可与硝酸酯类﹑β-阻滞剂等抗心绞痛药合用。

【药品相互作用】：

1.与肾上腺素受体阻滞剂合用耐受性良好。 |2.与西咪替丁合用可增加本品的血浆药物浓度，故应注意监测。 |3.与地高辛合用未见到地高辛血药浓度升高，但须测定地高辛血药浓度。|4.与环孢素合用时环孢素血药浓度升高，须密切监测环孢素血药浓度并相应减少环孢素的剂量。|5.治疗浓度的呋噻米﹑普萘洛尔﹑双嘧达莫﹑华法林﹑奎尼丁﹑萘普生加于人体外血浆中不改变本品的蛋白结合率。

【注意事项】：

1.肝﹑肾功能障碍﹑低血压﹑青光眼﹑孕妇﹑哺乳期妇女﹑儿童慎用本品，肝功能不全的患者宜从低剂量(一次20mg，一日2次)开始治疗。|2.充血性心力衰竭患者慎用，特别是在与β受体阻滞剂合用时。|3.本品慎用于急性脑梗塞和脑缺血患者，以防发生低血压。|4.在治疗早期决定合适剂量的过程中，应仔细监测血压，注意避免。|5.发生低血压。|6.本品的最大降压作用是在血药峰浓度时，故宜在给药后1～2小时。|7.测血压;为了解降压是否满意，则宜在血药谷浓度(给药后8小时)测血压。|8.用药后注意患者反应，尤其对于降压后心率加快者。|9.本品与β受体阻滞剂合用时，应避免突然停β受体阻滞剂，须逐渐减少剂量。|10.停用本品时应逐渐减少剂量，并密切观察病情。

【不良反应】：

1.常见者有足踝部水肿﹑头晕﹑头痛﹑面部潮红等。|2.有时出现谷丙转氨酶(GPT)﹑谷草转氨酶(GOT)升高。|3.较少见者有心悸﹑心动过速﹑心绞痛加重，减少剂量或加β受体阻滞剂可以纠正。|4.少有恶心﹑口干﹑便秘﹑乏力﹑皮疹等。|5.偶有胆红素﹑乳酸脱氢酶﹑胆固醇﹑尿素氮﹑肌酐升高;偶见粒细胞减少。

【禁忌】：

1.对本品有过敏反应者.|2.重度主动脉狭窄病人.|3.颅内出血尚未完全止血的患者.|4.脑中风急性期颅内压增高的患者.

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

本品在孕妇中的应用尚缺乏良好的对照研究，个别动物实验中有不利影响，故人体应用须权衡利弊。本品可能排入乳汁，大鼠口服本品后在乳汁中检测到高浓度的尼卡地平，故建议哺乳期妇女不用此药。

【儿童用药】：

尚不明确

【老人用药】：

本品在老年人(≥65岁)与中青年人中的药动学研究未发现差异，故老年人用药与中青年人相同。

【药物毒理】：

1、较常见者有足踝部水肿、头晕、头痛、面部潮红等。 2、有时出现谷丙转氨酶（GPT）、谷草转氨酶（GOT）升高。 3、较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重，减少剂量或加β受体阻滞剂可以纠正。 4、少有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。 5、偶有胆红素、乳酸脱氢酶、胆固醇、尿素氮、肌酐升高；偶见粒细胞减少。

【药代动力学】：

1.本品口服吸收完全，20分钟后血中可测得本品，血药浓度峰值出现于服药后0.5～2小时（平均1小时），餐后服用本品血药浓度降低。由于饱和肝脏首过代谢，呈非线性动力学特征。|2.口服20mg、30mg和40mg本品(一日3次)稳态时的达峰浓度分别为36ng/ml、88ng/ml和133ng/ml，且个体差异较大。每日给药3次，2至3天后血药浓度达稳态，稳态时的血药浓度比单剂量给药时高2倍，平均消除半衰期8.6小时。口服30mg本品稳态时的生物利用度为35%。|3.本品的血浆蛋白结合率高（>95%），在不同种属动物间相近。|4.本品在肝脏广泛代谢，60%从尿中排出，35%从粪便排出，尿中检测到的原型药物小于1%。给药后48小时内回收的药物总量为90%。|5.本品不诱导自身代谢，也不诱导肝微粒体代谢酶。由于本品在肝脏广泛代谢，血药浓度水平受肝功能变化的影响。严重肝功能失常患者的体内药物浓度高于正常受试者，半衰期明显延长。|6.本品在肾功能不全患者（基线血肌酐浓度1.2～5.5mg/dL）体内的血药浓度高于健康受试者。口服30mg（一日3次）本品达稳态时，肾功能不全患者的Cmax和AUC比健康受试者高2倍。

【贮藏】：

遮光，密封保存。