复方八维甲睾酮胶囊

复方八维甲睾酮胶囊

阿瑞匹坦胶囊

本品为复方制剂，其组份为：甲睾酮0.625mg、炔雌醇0.0025mg、磷酸氢钙127.5mg、肌醇25mg、维生素A2500IU、维生素B12.5mg、维生素B22.5mg、维生素B60.25mg、维生素C25mg、维生素D2250IU、维生素E5mg、重酒石酸胆碱25mg、人参总皂苷10mg、L-盐酸赖氨酸25mg、碘化钾0.05mg、硫酸铜0.5mg、氧化锌0.25mg、烟酰胺7.5mg、硫酸亚铁5mg、氧化镁0.5mg、氯化钾1.85mg等21种有效成份。

本品主要成份为阿瑞匹坦。

威海人生药业有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H37023921

国药准字J20160005

1.更年期综合征，潮红，潮热，出汗；2.性格改变，孤僻多疑，抑郁，易激动，烦燥，失眠多梦；3.皮肤干燥起皱，发麻，脱发：不对称性肥胖；4.老年性阴道炎，外阴干燥，性交疼痛及困难：更年期尿道炎症。5.骨质疏松症，腰酸背痛，驼背，骨、关节疼痛，易发性骨折。6.脑功能减退，注意力不集中，记忆力、精力和工作能力下降。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

每日一次，一次2粒，晚饭后1小时服用，三周为一疗程，疗程间停服一周。症状控制后或轻症者，药量减半，或遵医嘱。建议根据临床症状轻重确定给药剂量，并依据上述疗程长期给药。

本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中，本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

生殖道癌、前列腺增生、前列腺癌、肺癌、乳腺癌以及有转化上述病变倾向的患者禁用。

在大约6500名患者中对阿瑞匹坦的总体安全性进行了评估。高度致吐性化疗(HEC)国内临床试验在接受高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的中国患者中开展了一项随机对照的临床研究，在该研究中412名患者在化疗第1周期接受了阿瑞匹坦的治疗，其中240名患者继续进入第2阶段的化疗。阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松(阿瑞匹坦治疗组)给药方案的总体耐受性良好。临床中出现的主要不良事件为轻度到中度。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在孕妇中进行充分和对照良好的研究。只有当对母亲和胎儿的潜在收益超过潜在风险时，才可在妊娠期间使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳汁中，并且本品对接受哺乳的婴儿可能产生的不良反应，因此，必须根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。儿童用药：在儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：在临床研究中，老年人（年龄＞65岁）使用本品的安全性和有效性与较年轻患者（<65岁）相当。因此，老年患者使用本品无需调整剂量。

1.更年期综合征，潮红，潮热，出汗；2.性格改变，孤僻多疑，抑郁，易激动，烦燥，失眠多梦；3.皮肤干燥起皱，发麻，脱发：不对称性肥胖；4.老年性阴道炎，外阴干燥，性交疼痛及困难：更年期尿道炎症。5.骨质疏松症，腰酸背痛，驼背，骨、关节疼痛，易发性骨折。6.脑功能减退，注意力不集中，记忆力、精力和工作能力下降。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

治疗过程中副作用发生率极低，偶见

1.原因不明的阴道出血慎用。2.新近心肌梗死、急性脑出血、脑梗塞、急性肝病患者慎用。3.运动员慎用。

本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的（参见药物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高（参见“药物相互作用”）。 本品与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率（INR）明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR（见“药物相互作用”）。