克林霉素磷酸酯阴道泡腾片

克林霉素磷酸酯阴道泡腾片

谷维素片

处方药

处方药

0.1g(以C18H33ClN2O5S计)

10mg

片剂

片剂

本品主要成份为克林霉素磷酸酯，其化学名称为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
分子式：C18H33ClN2O8PS
分子量：504.96

谷维素。

迪沙药业集团有限公司

福建省福抗药业股份有限公司

国药准字H20080064

国药准字H35020903

细菌性阴道病

神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠。

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g（1片）放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。

口服。一次1～3片，一日3次。

国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯阴道泡腾片不良反应包括念珠菌性阴道炎、念珠菌感染、皮肤瘙痒，实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。

国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应率为10.5%，其中3例(0.5%)中断治疗。

不良反应包括：
①泌尿生殖系统：功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。
②全身作用：真菌感染(1.0%)。

　发生率﹤1%的不良反应：
①泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。
②全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。
③消化系统：腹泻、呕吐和恶心。
④皮肤：非用药部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。

服后偶有胃部不适、恶心、呕吐、口干、疲乏、皮疹、乳房肿胀、油脂分泌过多、脱发、体重增加等不良反应。停药后均可消失。

1.对克林霉素、林可霉素或本品其它组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史者禁用。

尚不明确。

1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。
2.哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。

尚不明确。

尚缺乏资料。

尚不明确。

临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁以上老人和年轻人之间是否有差异。

尚不明确。

1.国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯阴道泡腾片不良反应包括念珠菌性阴道炎、念珠菌感染、皮肤瘙痒，实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。2.国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应率为10.5%，其中3例(0.5%)中断治疗。3.不良反应包括：①泌尿生殖系统：功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。②全身作用：真菌感染(1.0%)。4.发生率﹤1%的不良反应：①泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。②全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。③消化系统：腹泻、呕吐和恶心。④皮肤：非用药部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。

服后偶有胃部不适、恶心、呕吐、口干、疲乏、皮疹、乳房肿胀、油脂分泌过多、脱发、体重增加等不良反应。停药后均可消失。

1、本品仅供阴道给药，切忌口服。

2、月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。

3、在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。

4、出现过敏反应时应停药就医。

5、如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

　　7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

　　8、如正在使用其它药物，在使用本品前应咨询医师或药师。

1.如使用7天症状未缓解，请向医师或药师咨询。2.胃及十二指肠溃疡患者慎用。3.如服用过量，请及时向医务人员求助。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。