君复乐(二甲双胍格列本脲片(Ⅱ))

君复乐(二甲双胍格列本脲片(Ⅱ))

氢溴酸替格列汀片

本品为复方制剂，其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。

本品主要成份为氢溴酸替格列汀。 化学名称：((2S，4S)-4-[4-(3-甲基-1-苯基-1H-吡唑-5-基)哌嗪-1-基〕吡咯烷-2-基}(1.3-噻唑烷-3-基)甲酮双位半氢澳酸盐水合物 分子式：C22H30N60S·21/2HBr·xH20，x=1.5~2.0 分子量：628.86(无水物)

亚宝药业四川制药有限公司

MitsubishiTanabePharmaFactoryLtd.,YoshitomiPlant

国药准字H20061190

国药准字HJ20210064

用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。

2型糖尿病、改善胰岛素抵抗、降低血糖、减轻糖尿病并发症。

口服，就餐时服用。仅用于2型糖尿病的二线治疗；推荐开始剂量为一日两次，一次2片(500mg/5mg)。但是，对于以前服用过二甲双胍或/和格列本脲的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的二甲双胍或/和格列本脲的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2片(500mg/5mg)，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片(2000mg/20mg)。

成人每日一次，每次5mg，早餐时服用。根据血糖控制情况，可调整剂量至10mg。

以下患者禁用：1、肾脏疾病或肾功能不全者(男性：血清肌酐1.5mg/dl；女性：血清肌酐1.4mg/dl。或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2、需药物治疗的充血性心衰。3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6、1型糖尿病患者。

副作用可能包括低血糖、头痛、腹泻、恶心、呕吐、上呼吸道感染、咳嗽、背痛、关节痛等。

用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。

2型糖尿病、改善胰岛素抵抗、降低血糖、减轻糖尿病并发症。

1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味。2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。5、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼细胞贫血，也可引起吸收不良。

1．本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。2．据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3．在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。4．用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。5．限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。6．发生皮疹等过敏反应时应停药。7，在服药期间应避免饮酒。8．老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。9．与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。10。在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。11．手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停服药。12．服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。13．长期服用本品的患者，可能会影响血清VitB12水平。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

成人每日一次，每次5mg，早餐时服用。根据血糖控制情况，可调整剂量至10mg。