双唑泰栓

【规格】：

5枚

【主要成分】：

本品为复方制剂，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。

【性状】：

本品为乳黄色鸭嘴形或弹头形栓剂。

【剂型】：

栓剂

【功能主治】：

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

【用法用量】：

阴道给药，睡前洗净双手，取栓剂，除去外包装后，戴上指套，将本品送入阴道深处(后穹窿部)，每次1粒，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

【药品相互作用】：

1.氯已定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。2.本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。3.长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】：

1、双唑泰栓仅供阴道给药，切忌口服。 　　2、使用双唑泰栓时应避开月经期。 　　3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 　　4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 　　5、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 　　6、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 　　7、哺乳期妇女应用双唑泰栓时应停止哺乳。 　　8、老年人慎用。 　　9、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 　　10、肝、肾功能不全者慎用。 　　11、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 　　12、使用双唑泰栓期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 　13、对双唑泰栓过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　14、双唑泰栓性状发生改变时禁止使用。 　　15、请将双唑泰栓放在儿童不能接触的地方。

【不良反应】：

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：1、可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2、 其他常见的不良反应有：(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】：

1.对吡咯类（咪唑类）药物过敏患者禁用。2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。3.孕妇禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

动物实验发现，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后，对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用, 哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

【儿童用药】：

儿童应慎用。

【老人用药】：

老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

【药物过量】：

尚不明确。

【药物毒理】：

本品为抗菌药。氯己定为广谱杀菌剂；克霉唑为抗真菌药；甲硝唑具有抗厌氧菌、抗滴虫作用。

【药代动力学】：

本品为局部用药，部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的20%～25%和3%～10%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后，随粪便和尿液排泄。

【贮藏】：

遮光、密封，在30℃以下保存。