达英-35(炔雌醇环丙孕酮片)

达英-35(炔雌醇环丙孕酮片)

莫匹罗星软膏

本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

本品主要成份为莫匹罗星。乳膏基质为聚乙二醇。化学名称：9-{4-[5-(2,3-环氧-5-羟基-4-甲基己基)-3,4-二羟基四氢吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸。分子式：C26H44O9分子量：500.6

上海信谊天平药业有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字H20094005

国药准字HC20160015

可用于口服避孕。炔雌醇环丙孕酮片也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)等病症。

本品为局部外用抗菌药物，适用于敏感细菌，尤其用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如脓疱病、毛囊炎、疖肿等原发性皮肤感染。

口服，于每次月经出血的第1天开始服药，一日一片，连服21天，随后的7天不服药，每8天开始服用下一盒。

取适量软膏涂一薄层于患处，每日3次，5天为一疗程，必要时可重复一疗程，但不超过10天，需要时可用敷料包扎或覆盖。

下列为其它可能的不良反应，这些不良反应在炔雌醇环丙孕酮片使用者中曾有报告，他们之间的联系既未肯定，亦未否定：乳房：触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤：多种皮肤疾病(如皮疹，结节性红斑，多形性红斑)泌尿生殖系：阴道分泌物改变眼睛：不耐受隐形眼镜其它：体液潴留；体重变化；过敏反应；肝功能异常；血清甘油三酯升高。

使用莫匹罗星软膏很少引起过敏反应，偶尔有一些轻微的副作用，如在用药部位伴有烧灼感，刺痛感及瘙痒等。【禁忌】对其他含聚乙二醇软膏过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药安全性尚未明确；尚无足够的哺乳期用药的人体和动物数据。儿童用药：儿童用法用量同成人“用法用量”。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

可用于口服避孕。炔雌醇环丙孕酮片也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)等病症。

本品为局部外用抗菌药物，适用于敏感细菌，尤其用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如脓疱病、毛囊炎、疖肿等原发性皮肤感染。

下列为其它可能的不良反应，这些不良反应在炔雌醇环丙孕酮片使用者中曾有报告，他们之间的联系既未肯定，亦未否定：乳房：触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤：多种皮肤疾病(如皮疹，结节性红斑，多形性红斑)泌尿生殖系：阴道分泌物改变眼睛：不耐受隐形眼镜其它：体液潴留；体重变化；过敏反应；肝功能异常；血清甘油三酯升高。

类似炔雌醇环丙孕酮片的雌、孕激素复方的临床与流行病学经验主要依据复方口服避孕药(COCs)。因此，下列与COCs使用有关的警告也适用于炔雌醇环丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一种情况/危险因素存在，对于每位妇女应权衡应用炔雌醇环丙孕酮片的益处与可能出现的危险，在她决定开始使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现，妇女应与她的医生联系。医生应决定是否需要停用炔雌醇环丙孕酮片。 2.循环系统疾病、流行病学的研究已经表明，使用复方口服避孕药(COCs)与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。 3.这些事件的发生罕见,静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期间可能发生。使用低剂量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的发生率可达到4/10,000妇女年，而未使用OC者为0.5-3/10,000妇女年。然而，与妊娠相关的VTE的发生率可达6/10,000妊娠妇女年。 4.极为罕见的，有报告在复方避孕药使用者中其它血管发生血栓形成，如肝、肠系膜、肾或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用COCs有关，目前还没有一致的观点。

1.莫匹罗星软膏不适用于眼内或鼻腔内。如于脸部使用本品，应避免接触眼睛，如误入眼内，应用水冲洗。 2.软膏基质中的聚乙二醇能被有创伤皮肤吸收后经肾脏排泄，有中度或重度肾损害者慎用。 3.置于儿童不易触及之处。