吡罗昔康片

吡罗昔康片

复方别嘌醇片

本品主要成份为吡罗昔康。

本品为复方制剂，其组份为:每片含别嗄醇100mg-苯溴马隆20mg。

山东方明药业集团股份有限公司

广东世信药业有限公司

国药准字H37021049

国药准字H20094159

用于骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解。作为非甾体抗炎药用于以上适应症时，本品不作为药物。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血症)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制饮食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的临床并发症，特别是有症状的痛风。3.各种可致血尿酸升高的疾病(继发性高尿酸血症)。

口服。成人常用量：一次20mg（2片）一日1次，或一次10mg（1片），一日2次。饭后服用。本品每日最大剂量不超过20mg。

原则上以低剂量开始治疗， 成人一般剂量建议为每81次每次1片，饭后服用(不得咬碎药片)。当血浆尿酸有明显升高时可暂时增大剂量最高剂量至每日2-3次，每次1片。服药期间每日饮水量不少于2000ml。对有肾结石形成倾向及肾功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或肾小球滤过率低于40ml/分钟者建义以单纯的别嘌呤醇制剂代替本药。

1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

1.在开始治疗时，由于尿酸石溶解，可能出现痛风急性发作。 2.苯溴马隆可使尿酸排泄增高，可能出现尿酸结晶或结石在肾及尿路中形成。 3.偶见胃肠道反应,如恶心呕吐、纳差、胃饱胀感和腹泻。 4.偶见皮疹及瘙痒等皮肤反应。 5.罕见头晕,头痛。 6.有肾功能不全的患者如不减量使用，可能出现血管炎并伴有皮肤和肾脏损害,可发现发热，肌肉、关节疼痛，过敏性肾或皮肤损害(如多型性红斑和LYELLS综合征),外周神经炎,血象改变,肝功能异常(如转氨酶和碱性科酸酶升高),结膜炎和脱发。 7.其它可见暂时性阳疲、尿急尿多、黄曛呤结石。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠和嘴乳期不宜使用本品。儿童用药：14岁以下儿童不宜使用本品。老年用药：尚不明确。

用于骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解。作为非甾体抗炎药用于以上适应症时，本品不作为药物。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血症)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制饮食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的临床并发症，特别是有症状的痛风。3.各种可致血尿酸升高的疾病(继发性高尿酸血症)。

1、恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2、性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。 3、功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

别嘌呤醇的作用机制是其结构类似次黄嘌岭遇过抑制黄嘌冷氧化酶，从而沮断次黄源岭向黄嘌岭、黄標呤向尿酸的代谢转化，而使尿酸生成减少，降低血中尿酸浓度，减少尿酸盐在骨、关节及肾胜的沉着，抑制痛风石和肾结石形成，并促进痛风石溶解;苯溴马隆为苯井呋哺衍生物,可抑制肾脏近曲小管对尿酸的重吸收，促进尿酸的排泄，从而降低血浆尿酸浓度。两者合用可使尿酸浓度大幅度下降因而可用于慢性痛风，原发性和继发生高尿酸血症的治疗，

1、避免与其他非甾体类抗炎药，包括选择性cox-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降低但最低。 3、在使用所用非甾体类抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状、也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体类抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体类抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4、针对多种cox-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括cox-2选择性或非选项性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者。其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、语言含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生反应马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体类抗炎药（NSAIDs）一样。本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可能导致心血管事件的发生率增加。服用囔嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体类抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压患者应慎用非甾体类抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7、NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何或其他征象时，应停用本品。 8、吡罗昔康应由具有炎症或者退行性风湿性疾病患者治疗经验的医生开具处方。 9、应用本品治疗的受益和耐受性应在14天内复查，如有必要继续治疗，应进行更频繁的检查。 10、观察研究的证据显示，吡罗昔康引起严重皮肤反应的风险高于其他非吡罗昔康非甾体抗炎药（NSAIDs）。在治疗过程的早期，患者的风险似乎更高，在大多数病例中，不良反应发生于治疗的第一个月。首次出现皮疹，粘膜病变或其他过敏反应时，应终止吡罗昔康治疗。

1.本品和乙醇有协同作用，能使神经系统反应迟钝。 2.本品可影响驾驶及操作机器的能力，尤其是与酒精同用时。 3.用药期间应饮用大量的水每天不少于200l最好能使尿液保持接近中性(PH为6.5-6.8)。