富欣恬(单硝酸异山梨酯缓释片)

【规格】：

60mg*10片

【主要成分】：

本品主要成份:单硝酸异山梨酯。

【性状】：

薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【剂型】：

片剂(缓释)

【功能主治】：

本品用于冠心病的长期治疗﹑预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【用法用量】：

1.口服:每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。2.整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【药品相互作用】：

1.同时服用具降血压作用的药物，如β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管扩张药和/或酒精，精神安定剂，三环类抗抑郁药可增强本品的降血压作用。2.和治疗勃起机能障碍的西地那非合用会增加本品的降压作用，可能引起致命的心血管并发症，因此使用本品时不能使用西地那非。3.有报道同时服用二氢麦角胺，本品可能会提高前者的血药浓度而增强其升压作用。

【注意事项】：

1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。2.体位性循环调节障碍时慎用。3.不用于心绞痛急性发作。

【不良反应】：

治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压﹑嗜睡﹑恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

【禁忌】：

青光眼、休克、明显低血压、肥厚型梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】：

尚不明确。

【老人用药】：

尚不明确。

【药物毒理】：

治疗初期可能出现头痛，持续用药后症状消失，偶尔有低血压，嗜睡恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失

【药代动力学】：

1.单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。2.本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。3.食物对吸收无影响。

【贮藏】：

遮光，密闭保存。

【执行标准】：

WS1-(X-122)-2004Z