注射用盐酸尼莫司汀

注射用盐酸尼莫司汀

福多司坦片

本品的活性成份：盐酸尼莫司汀。

本品主要有成份为福多司坦。

海南通用同盟药业有限公司

江苏正大丰海制药有限公司

国药准字H20053686

国药准字H20090216

脑肿瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、结肠、直肠癌)、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

通常，本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量，供静脉或动脉给药。1.以盐酸尼莫司汀计，按体重给药，1次给2-3mg/kg，其后据血象停药4-6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。2.以盐酸尼莫司汀计，将1次量2mg/kg，隔1周给药，2-3次后，据血象停药4-6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整...

下列患者禁用：1.骨髓功能抑制患者(据报道，会出现白细胞减少等骨髓功能抑制的不良反应)。2.对本品有严重过敏症既往史患者。

1、消化系统：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干，腹泻，便秘等(0.1%～5%)。 2、感觉器官：耳鸣，味觉异常(0.1～5%)。 3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕(0.1～5%)。 4、泌尿系统：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒(0.1～5%)，荨麻疹(发生率不明)。 6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症(Lyell症)：据报道本品同类药。 可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。 7、肝功能损害：可出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害(0.1～5%)，应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。 8、其它反应发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频(0.1～5%)，惊悸，浮肿(发生率不明)。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg，相当于临床用量100倍时仔代发育收到抑制）。 2.哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。 儿童用药：尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。 老年用药：老年患者因生理功能低下，应注意减量服用。

(偶：0.1%;有时：0.1-5%;发生率不明：5%以上或不明频度)(1)重大不良反应1)骨髓抑制：出现白细胞减少、血小板减少、贫血，有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等，因此每次给药后至少6周应每周进行周围血象检查，若发现异常应作适当处理。2)间质性肺炎及肺纤维症：偶出现间质性肺炎及肺纤维症。(2)其他不良反应1)过敏症：有时出现皮疹，若出现此类过敏症状，应停药。2)肝脏：有时出现AST、ALT等上升。3)肾脏：有时出现BUN上升、蛋白尿。4)消化道：出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐，有时出现口内炎、腹泻等。5)其他：有时出现全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。

药理作用：本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠给予2000mg/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予600mg/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。 遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

1.下列患者慎用(1)肝肾功能损害患者。(2)合并感染症患者(因白细胞减少，降低对感染的抵抗力)。(3)水痘患者(会出现致死性全身障碍)。2.会引起迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应，因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等)，充分观察患者状态。若发现异常应作减量或停药等适当处理。另外，长期用药会加重不良反应呈迁延性推移，因此应慎重给药。3.应充分注意感染症及出血倾向的出现及恶化。4.小儿用药应慎重，尤应注意不良反应的出现。5.小儿及育龄患者用药时，应考虑对性腺的影响。6.给药途径：不得用于皮下或肌肉注射。7.本品与其他药物配伍有时会发生变化，故应避免与其他药物混合使用。8.本品溶解后应速使用，因遇光易分解，水溶液不稳定。9.静脉内给药时，若药液漏于管外，会引起注射部位硬结及坏死，故应慎重给药以免药液漏于管外。

1.肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化； 2.心功能障碍患者据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。