普伐他汀钠片

【规格】：

40mg*7片

【主要成分】：

本品主要成份普伐他汀钠。

【性状】：

本品为白色或类白色片。

【剂型】：

片剂

【功能主治】：

本品适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者(Ⅱa和Ⅱb型)。

【用法用量】：

本品口服给药:成人开始剂量为10mg～20mg，一日1次，临睡前服用，一日最高剂量为40mg。

【药品相互作用】：

1.在服用考来烯胺前一小时或后四小时给予本品或在服用考来替泊和标准膳食前一小时给予本品，其生物利用度和治疗作用在临床上都没有明显的下降，若同时服用上述二药中任一个品种，则本品生物利用度下降40%～50%。|2.与安替比林联合应用时，并不影响细胞色素P450系统对安替比林的清除，由于本品无诱导肝脏药物代谢酶作用，所以不会与其它由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠，奎尼丁)产生明显的相互作用。|3.与华法令合用，本品稳态时的生物利用度参数不改变，本品不改变华法令与血浆蛋白的结合，较长期服用该二药，对华法令的抗凝作用不产生任何改变。|4.与阿司匹林、制酸剂(在服用本品前一小时给予)、西咪替丁、吉非贝齐、烟酸或丙丁酚相互作用的研究中，本品的生物利用度未见显著差异，服用制酸剂及西咪替丁后可改变本品的血药浓度，但并不影响疗效。|5.与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂、β-阻滞剂或硝酸甘油等药物合用未见明显的相互作用。

【注意事项】：

1.对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。|2.治疗期间，应定期检查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性的，应停止治疗。|3.有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用本品。|4.使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引起CPK升高，如升高值为正常上限的10倍应停止使用。使用过程中，病人如出现不明原因的肌痛﹑触痛﹑无力，特别是伴有不适和发热者，应立即报告医生。|5.其它HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药与环胞霉素，纤维酸衍生物，烟酸等同时服用，可增加肌炎和肌病的发生率，但本品与上述药物同时使用，临床试验表明并不增加肌炎和肌病的发生率。

【不良反应】：

可见轻度转氨酶升高，皮疹，肌痛，头痛，胸痛，恶心，呕吐，腹泻，疲乏等。

【禁忌】：

1.对本品过敏者|2.活动性肝炎或肝功能试验持续升高者。|3.妊娠及哺乳期的妇女禁用。

【特殊人群用药】：

孕妇及哺乳期妇女用药：1.尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药，不得已给药时，应停止哺乳。儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性。老年用药：老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

禁用。

【儿童用药】：

虽国外已有在8-18岁儿童和青少年中评价本品每天 剂量在40mg疗效和安全性的研究，但尚未建立在中国18岁以下人 群中的资料。因此，目前对18岁以下患者暂不推荐使用。

【老人用药】：

老年人口服普伐他汀平均AUC比健康年轻人稍高，但是平均Cmax，Tmax狀知_衰期在这命给中均免差别。未见普伐他汀在老年人中产生明显的蓄积作用。

【药代动力学】：

本品口服后迅速吸收。本品经首过效应到达肝脏，肝脏是胆固醇合成、LDL-C清除的主要器官，也是本品发挥作用的主要部位，血中药物约50％与血浆蛋白结合，本品通过肝、肾两条途径进行清除，所以肝或肾功能不全患者可通过代偿性改变排泄途径而清除，本品的血浆清除半衰期为1.5~2小时。

【贮藏】：

遮光，密闭，在凉处保存。