维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)

维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)

盐酸伐地那非片

本品为复方制剂，其组分每粒含氢氧化铝0.14g，维生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg，颠茄浸膏10mg。

活性成份：盐酸伐地那非。

临汾奇林药业有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H14023125

国药准字H20203338

本品用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

口服。一次1粒，一日3次。

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

1.阑尾炎或腹症患者禁用。 2.骨折及低磷血症患者禁用。 3.对本品过敏者禁用。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

1.便秘，出汗减少，口鼻咽喉及皮肤干燥，视力模糊，排尿困难(尤其老年人)。 2.少见的情况有眼睛痛，眼压升高，过敏性皮疹或疱疹。味觉异常，呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。

1.本品有便秘作用，甚至形成粪结块。 2.氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A。 3.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者，对颠茄也可产生不耐受。 4.下述疾病患者应慎用： (1)心脏病特别是心律失常，充血性心力衰弱，冠心病，二尖瓣狭窄等。 (2)反流性食管炎。 (3)胃肠道阻塞性疾患。 (4)青光眼(闭角型或潜在型)。 (5)急性出血伴有心血管功能不全。 (6)肝肾功能中度损害。 (7)高血压。 (8)甲状腺机能亢进。 (9)重症肌无力。 (10)植物神经疾病。 (11)前列腺肥大，尿路非阻塞性(膀胱张力减低)疾病及尿路阻塞性疾病。 (12)溃疡性结肠炎。

1. 服用前需咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免过量饮酒；5. 服用后如出现不适，应立即就医。