盐酸奥洛他定片

盐酸奥洛他定片

维A酸乳膏

盐酸奥洛他定

本品主要成份为维A酸。化学名称: (13E) 一3.7一二甲基一9一(2. 6. 6三甲基环已烯基) -2.4.6.8-壬四烯酸

重庆西南制药二厂有限责任公司

江苏福邦药业有限公司

国药准字H20174022

国药准字H20123257

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

用于寻常痤疮、扁平疣、黏膜白斑、毛发红糠疹、毛囊角化病及银屑病的辅助治疗。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根据年龄及症状适当增减。

外用。寻常痤疮：每晚1次，于睡前将药轻轻涂于患处银屑病、鱼鳞病等皮疹位于遮盖部位的可一日1-3次或遵医嘱用毕应洗手。

尚不明确

外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑可能使皮损更明显，但同时表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歌用药或暂停用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然尚无证据人皮肤外用维A酸导致畸胎，但育龄妇女用药期间不宜受孕。哺乳期间暂停用药，以免婴儿经口摄入本制剂。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

用于寻常痤疮、扁平疣、黏膜白斑、毛发红糠疹、毛囊角化病及银屑病的辅助治疗。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时） 严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

尚不明确

1.本品应远离眼部。 2.不宜使用于皮肤皱褶部位。 3.用药期间勿用其他可导致皮肤刺激及破损的药物、化妆品或清洁剂以免加重皮肤反应，导致药物吸收增加及引起系统不良反应。 4.日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解，动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力，因此本品最宜在晚间及睡前应用，治疗过程应避免日晒，或采用遮光措施。 5.本品不宜大面积应用，日用量不应超过20g。