盐酸奥洛他定片

盐酸奥洛他定片

富马酸氯马斯汀片

盐酸奥洛他定

本品主要成分为富马酸氯马斯汀。化学名称：〔R-（R*，R*）〕-1-甲基-2-〔2-〔1-（4-氯苯基）-1-苯乙氧基〕 乙基〕-吡咯烷（E）-2-丁烯二酸盐。 分子式：C21H26ClNO·C4H4O4 分子量：459.97

重庆西南制药二厂有限责任公司

山东力诺制药有限公司

国药准字H20174022

国药准字H10910051

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根据年龄及症状适当增减。

口服 一次1片,一日2次。

尚不明确

一般有嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干等，尚可见低血压、心悸、心动过速、疲乏、神经质、不安、震颤、失眠、欣快、视觉模糊、抽搐、尿频、排尿困难、月经提前、痰液粘稠、鼻塞、胸闷、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血、皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期及哺乳期妇女慎用。儿童用药：新生儿、早产儿禁用。老年用药：老年人对成人常规剂量较敏感，易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕，应酌情减量。

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时） 严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

尚不明确

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 驾驶员、机械操作者慎用；3. 避免与酒精及中枢神经系统抑制药物同用；4. 肝肾功能不全者慎用。