脑苷肌肽注射液

脑苷肌肽注射液

阿卡波糖片

本品为复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和牛脑神经节苷脂提取物混合制成的灭菌水溶液，其,组份为多肽、单唾液酸四己糖神经节苷脂、游离氨基酸、次黄嘌呤等。

本品主要成份为阿卡波糖。化学名称：0-4，6-双脱氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

吉林四环制药有限公司

拜耳医药保健有限公司

国药准字H22025048

国药准字H20010716

欧迪美脑苷肌肽注射液功效：用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。

配合饮食控制治疗糖尿病。

1.成人患者：肌内注射，一次2-4ml，一日2次，或遵医嘱。静脉滴注：一次5-20ml，加入0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液250ml中缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。儿童患者：肌内注射，儿童按体重一次0.04-0.08ml/kg，一日2次，或遵医嘱。 2.静脉滴注，儿童按体重一次0.1-0.4ml/kg，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中，缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程，或遵医嘱。

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵医嘱。如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。或遵医嘱。

对本品过敏者，神经节苷脂累积病(如家族性黑蒙性痴呆)患者禁用。

按照CIOMSⅢ类别的频率(安慰剂-对照研究：拜唐苹N=8595；安慰剂N=7278；截止至2006年2月10日)，基于临床研究的药物不良反应如下：在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料，妊娠期妇女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。儿童用药：鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。老年用药：对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

有个别患者静点3-4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁；个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。

1、肾功能不全者慎用。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。

1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6～12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。 3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。