注射用胸腺五肽

注射用胸腺五肽

黄体酮软胶囊

本品主要成份为人工合成的胸腺五肽。

本品主要成份为黄体酮。

成都百裕制药股份有限公司

浙江爱生药业有限公司

国药准字H20063495

国药准字H20031099

本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料： （1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 （2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。 （4）各种细胞免疫功能低下的疾病。 （5）肿瘤的辅助治疗。

先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg体重，每周三次，用药3~6周。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用50mg剂量。注：（1）、试生产期间使用本品请遵医嘱。（2）、国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性的资料。

与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:倍美力片:口服，1.25mg，每日1次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg(2粒)，每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg～300mg(2粒～3粒)，1次或分2次服用。每次剂量不得超过200mg(2粒)，服药时间最好远隔进餐时间。

对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。

突破性出血，阴道点状出血，体重増加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，惓怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴瘙痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。儿童用药：尚缺乏资料。老年用药：尚缺乏资料。

（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝功能不全者慎用；3. 用药期间应定期检查肝功能；4. 避免与肝酶诱导剂同时使用；5. 服用期间如出现异常症状应立即停药并咨询医生。