奥扎格雷钠注射液

【规格】：

4ml:80mg(以奥扎格雷钠计)

【主要成分】：

本品主要成份为奥扎格雷钠。其化学名为:反式-3-[4-(1H-咪唑基-1-甲基)苯基]-2-丙烯酸钠。

【剂型】：

注射液

【功能主治】：

本品用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。

【用法用量】：

1.治疗急性血栓性脑梗塞及其所伴随的运动障碍。每次80mg，溶于250ml电解质溶液中，每日1-2次，缓慢静脉滴注，2周一疗程。|2.改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。每次80mg，溶于250ml电解质溶液中，每日1次，可24小时连续进行静脉滴注，最好在蛛网膜下腔出血手术后尽早开始用药，2周一疗程。另外，可根据年龄﹑症状适当增减用量。

【药品相互作用】：

本品与抗血小板聚集剂﹑血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用。

【注意事项】：

1.本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。|2.本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用，以免出现白色混浊。

【不良反应】：

1.血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。|2.肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。|3.消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。|4.过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。|5.循环系统：偶有室上心律不齐、血压下降，发现时减量或终止给药。|6.其他：偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。|7.严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。

【禁忌】：

1.对本品过敏者。|2.脑出血或脑梗塞并出血者。|3.有严重心﹑肺﹑肝﹑肾功能不全者，如严重心律不齐。|4.有血液病或有出血倾向者。|5. 严重高血压，收缩压超过26.6 kPa(即200毫米汞柱)以上者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇或有可能妊娠妇女慎用。

【儿童用药】：

儿童慎用。

【老人用药】：

尚不明确

【药物毒理】：

尚不明确

【药代动力学】：

1.人单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成分除该药的游离形式外，还有其β-氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉注谢时，2小时内达到血浓稳定状态。本品大部分在24小时内排泄。动物试验未发现本品有蓄积性和毒性。|2.本品静脉滴注后，血药浓度一时间曲线符合二室开放模型，t1/2β为1.22±0.44小时，Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08ug·小时/nl。Cl为3.25±0.82L/小时/g，受试者半衰期最长为1.93小时，血药浓度可测到停药后3小时。停药24小时，几乎全部药物经尿排出体外。

【贮藏】：

遮光，密闭保存。

【执行标准】：

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1 -(X-095)-2005Z