炔雌醇环丙孕酮片

炔雌醇环丙孕酮片

赛增（Jintropin）(注射用重组人生长激素)

每片含醋酸环丙孕酮2毫克和炔雌醇0035毫克

12IU/40mg

片剂

注射剂

本品为复方制剂，其组分为：每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。

本品主要成份为重组人生长激素(rHGH)，由191个氨基酸组成，分子量22KD，等同于天然人生长激素。

浙江仙琚制药股份有限公司

长春金赛药业有限责任公司

国药准字H20065479

国药准字S20063031

炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。

内源性生长激素分泌不足引起的儿童生长缓慢，因特纳氏综合征引起的儿童矮小和成人生长激素缺乏(不管是儿童时期还是成人时期发作的)替代疗法(需适当生长激素刺激试验确诊)

1.要规律服用复方醋酸环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。|2.复方醋酸环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。|3.不规律服用复方醋酸环丙孕酮片能导致经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。如何服用复方醋酸环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。|4.每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。|5.通常在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血，而在开始下一盒药时出血尚未结束。

1.剂量因人而异。皮下注射推荐剂量为每天每公斤体重0.1国际单位，于每晚皮下注射，注射部位应每天更换以防脂肪组织萎缩，或遵医嘱。|2.使用前，将1毫升注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rHGH，轻微摇转使之全部溶解。|3.本品溶解后应澄清透明，若出现混浊或有不溶颗粒物则勿用，溶解本品时切勿剧烈振荡。

乳房：触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤：多种皮肤疾病（如皮疹，结节性红斑，多形性红斑）泌尿生殖系：阴道分泌物改变眼睛：不耐受隐形眼镜其它：体液潴留；体重变化；过敏反应；肝功能异常；血清甘油三酯升高。

1.临床试用中有约1%的身材矮小儿童有副作用。|2.常见注射局部过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛)，这些副作用发生较早，但发生率随用药时间而降低，罕见影响日常生活。

含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。|1、出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外 |2、出现或既往有血栓形成的前驱症状（如：短暂脑缺血发作、心绞痛） |3、有局灶性神经症状的偏头痛病史 |4、出现或既往有严重的肝脏疾病，只要肝功能值没有恢复正常 |5、出现或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性） |6、已知或怀疑受性甾体激素影响的（如：生殖器官或乳腺）恶性肿瘤

1.骨骺闭合的儿童禁用。 |2.有肿瘤进展症状的患者禁用。

孕妇炔雌醇环丙孕酮片不能用于妊娠期。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠，应立即停药。（参见 临床前安全性资料）哺乳期哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母亲剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿，相当于剂量1mg/kg。在哺乳期，母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿。

不宜使用。

本品只能在初潮后使用。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

不适用。本品不能用于绝经后。

老年人对于生长激素在药理毒理，药代动力学方面与成人无明显差异，可安全使用。

详见说明书。

生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常。 临床试验中有1%的身材矮小儿童有副作用，常见注射部位局部一过性反应（疼痛、发麻、红肿等）和体液潴留的症状（外周水肿、关节痛或肌痛），这些副作用发生较早，发生率随用药时间延长而降低，罕见影响日常活动。 长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生，抗体结合力低，无确切临床意义，但如果预期的生长效果未能达到，则可能有抗体产生，抗体结合力超过2mg/L，则可能会影响疗效。

使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其它药品，请告知医生。

1.在医生指导下用于明确诊断的病人。|2.糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。|3.对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者，必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。|4.同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用，因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量，以避免其对生长激素产生的抑制作用。|5.少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下，应及时纠正，以避免影响生长激素的疗效，应此病人应定期进行甲状腺功能的检查，必要时给予甲状腺素的补充。|6.患内分泌疾患（包括生长激素缺乏症）的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱，在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。|7.有时生长激素可导致过度胰岛素状态，因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。|8.切忌过量用药，一次注射过量的生长激素可导致低血糖，继之出现高血糖，长期过量注射可能导致肢端肥大症状与体征以及其他与生长激素过量有关的反应。|9.注射部位应常变动以防脂肪萎缩。