依诺沙星片

【规格】：

0.2g

【主要成分】：

本品主要成份为依诺沙星。其化学名称为:1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。

【性状】：

本品为类白色或微黄色片或薄膜衣片。

【剂型】：

片剂

【功能主治】：

本品适用于由敏感菌引起的:|1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性﹑复杂性尿路感染﹑细菌性前列腺炎﹑淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。|2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。|3.胃肠道感染，由志贺菌属﹑沙门菌属﹑产肠毒素大肠杆菌﹑亲水气单胞菌﹑副溶血弧菌等所致。|4.伤寒。|5.骨和关节感染。|6.皮肤软组织感染。|7.败血症等全身感染。

【用法用量】：

口服。成人常用量:|1.支气管感染:一次0.3-0.4g，一日2次，疗程7-14日。|2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g，一日2次，疗程5-7日;复杂性尿路感染:一次0.4g，一日2次，疗程10-14日。|3.单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g，单剂量。|4.肠道感染:一次0.2g，一日2次，疗程5-7日。|5.伤寒:一次0.4g，一日2次，疗程10-14日。

【药品相互作用】：

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。|2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。|3.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。|4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。|5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。|6.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性，故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。|7.含铝、镁的制酸药可减少本品的口服吸收，不宜合用。|8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。

【注意事项】：

1.与食物同服可能影响本品的口服吸收，宜空腹服用或进餐前至少1小时，餐后至少2小时服用本品。胃酸的减少也可能使本品的口服后吸收减少。|2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。|3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。|4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。|5.应用氟喹诺酮类药物可发生中﹑重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。|6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝﹑肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。|7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【不良反应】：

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。|2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。|3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。|4.偶可发生： |(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 |(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 |(3)静脉炎。 |(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 |(5)关节疼痛。 |(6)面部潮红、心悸、胸闷。|5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】：

对本品及氟喹诺酮类药过敏﹑缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】：

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老人用药】：

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物毒理】：

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。6、罕见休克症状。出现胸部压迫感，呼吸困难、血压低下症状，应立即停药。

【药代动力学】：

口服后吸收完全，相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间（Tmax）约为1～3小时。血消除半衰期（t1/2b）约为3.3～5.8小时，蛋白结合率为18%～57%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品主要自肾排泄，48小时内给药量的52%～60%以原形自尿中排出，一部分（20%）在体内代谢。胆汁排泄越18%。

【贮藏】：

遮光，密封保存。