水解蛋白口服溶液

水解蛋白口服溶液

枸橼酸托法替布片

本品为复方制剂，主要组成成份为17种或18种氨基酸，其中含有8种人体必需氨基酸(色氨酸、赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸)、多肽、糖和铁、钙等。

本品活性成分为枸橼酸托法替布。

康哲（湖南）制药有限公司

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

国药准字H45021238

国药准字H20203300

用于低蛋白血症以及各种疾病所致的营养不良、全身衰竭。亦可用于烧伤、骨折及术后伤口愈合不良。

托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

口服。一般病人：一次10-30ml。重症病人及手术前后的病人：一次30-60ml。一日3次，加等量温开水稀释后服用。进腹困难的病人：一次50-100ml，加等量温开水稀释后管饲。

一、重要用药说明●请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。●出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药（见注意事项，不良反应）。●如果患者发生严重感染，在感染得到控制之前应该中断托法替布给药（见注意事项）●托法替布与食物同服或不同服均可。二、针对类风湿关节炎的推荐剂量1.成年患者：5mg每天两次2.接受以下用药患者，5mg每天一次：·强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或者·一种中等CYP3A4抑制剂和一种强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度肾功能损伤（见注意事项）·中度肝功能损伤（见注意事项）.4.经重复检测确认淋巴细胞计数低于500细胞/mm3的患者，停药。5.ANC介于500至1000细胞/mm3之间的患者，中断给药，当ANC高于1000时，重新给药5mg每天两次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停药7.血红蛋白水平低于8g/dL或降低超过2g/dL的患者，中断给药，直至血红蛋白数值恢复正常。·托法替布在类风湿关节炎患者中可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。·不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。

大剂量服用时可出现轻度肿胀，畏食等，停药后症状可消失。

应避免将托法替布用于血栓形成风险可能增加的患者，胃肠道穿孔风险可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）应该慎用托法替布

1.本品禁与磺胺类药物配伍。 2.当药品性状发生改变时禁止使用。 3.本品贮存期有少量陈定析出，松散、不结块，属正常现象。 4.瓶盖启封后，药液应当天服完。 5.服药后如有胃肠不适，请停用，待恢复后可继续服用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 有严重肝肾功能损害者慎用；3. 定期检查血常规、肝肾功能；4. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；5. 出现严重感染时需停药。