吡嘧司特钾滴眼液

吡嘧司特钾滴眼液

沙利度胺胶囊

吡嘧司特钾。

本品主要成分为沙利度胺。

安徽省双科药业有限公司

苏州长征-欣凯制药有限公司

国药准字H20056611

国药准字H20100186

过敏性结膜炎，春季卡他性结膜炎。

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

通常，1次1滴、1天2次（早、晚）滴眼。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小时后和/或睡前服用，或遵医嘱。其余详见说明书。

无

沙利度胺最严重的不良反应是人类胎儿的致畸性。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可致严重出生缺陷，除造成短肢畸形，还有其他严重畸形，并可导致胎儿死亡，因此孕妇禁用沙利度胺。沙利度胺是否通过乳汁排泄目前尚不清楚，但由于许多药物从乳汁排泄，因此基于安全考虑，哺乳期女性禁用沙利度胺。儿童用药：年龄小于12岁的儿童应用沙利度胺的安全性和有效性尚无报道。老年用药：国外一项沙利度胺和地塞米松联合应用的临床研究中，50%病人≥65岁，其中≥75岁的病人占15%，分析结果显示，与年轻受试者相比，其安全性和有效性整体无差异。其他报道中，沙利度胺对老年组和年轻组的疗效也无显著者差异，但不排除部分老年患者对沙利度胺敏感性较高的可能性。因此老年患者慎用。

过敏性结膜炎，春季卡他性结膜炎。

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

在共计639例中，证实为不良发应的有16例（2.5％）。主要的不良反应为眼睑炎4件（0.63％）、眼刺激感4件（0.63％）、结膜充血3件（0.47％）等。在审查结束时：在上市后的使用情况调查和特别调查（长期使用调查、春季卡他性病例调查）的共4255件，证实为不良发应的有43例（1.01％）。主要不良发应为眼刺激感16件（0.38％）、眼睑炎9件（0.21％）、眼睑瘙痒感5件（0.12％）、眼分泌物5件（0.12％）、结膜充血5件（0.12％）等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。

1.给药途径：仅用于滴眼。2.使用时：1)滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时，请马上擦去。2)为了防止污染药液，滴眼时注意不要使容器的瓶口与眼接触。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.严重器官功能障碍者慎用；3.定期检查血常规及肝肾功能；4.注意过敏反应；5.避免驾驶或操作机械等危险活动。