阿奇霉素干混悬剂
阿奇霉素干混悬剂

阿奇霉素干混悬剂

处方药 非医保

通用名称:阿奇霉素干混悬剂

批准文号:国药准字H20084530

生产企业: 北京首儿药厂

功能主治:1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。|2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。|3.肺炎链球菌、流感血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。|4. 沙眼衣原体及多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。|5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

【规格】:
0.1g*6袋
【主要成分】:
阿奇霉素。
【性状】:
本品为白色或类白色混悬颗粒。
【剂型】:
干混悬剂
【功能主治】:
1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。|2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。|3.肺炎链球菌、流感血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。|4. 沙眼衣原体及多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。|5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】:
将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。|1.成人用量:|(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g(10袋)。|(2)对其他感染的治疗:第1日,0.5g(5袋)顿服,第2~5日,一日0.2.g(2.5袋)顿服;或一日0.5g(5袋)顿服,连服3日。|2.小儿用量:|(1)治疗中耳炎﹑肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药:|1)体重15~25(kg),首日0.2g(2袋)顿服,第2~5日0.1g(1袋)顿服。|2)体重26~35(kg),首日0.3g(3袋)顿服,第2~5日0.15g(1.5袋)顿服。|3)体重36~45(kg),首日0.4g(4袋)顿服,第2~5日0.2g(2袋)顿服。|(2)治疗小儿咽炎﹑扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。或遵医嘱。
【药品相互作用】:
1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。|2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。|3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。|4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:|(1)地高辛:使地高辛水平升高。|(2)麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。|(3)三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。|(4)细胞色素P450系统代谢药:提高血清中卡马西平﹑特非那定﹑环孢素﹑环已巴比妥﹑苯妥英的水平。|5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【注意事项】:
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。|2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。|3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。|4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿﹑皮肤反应﹑Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间观察和治疗。|5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水﹑电解质平衡﹑补充蛋白质等。|6.使用本品期间,如出现任何不良事件或不良反应,请咨询医生。|7.同时使用其它药品,请告知医生。|8.请放置于儿童不能触及的地方。
【不良反应】:
1.本品一般耐受性良好,不良反应发生率低,多为轻到中度可逆性反应。|2.常见不良反应有:胃肠道反应:腹泻﹑腹痛﹑稀便﹑呕吐等;皮肤反应:皮疹﹑瘙痒等;其他反应:如厌食﹑阴道炎﹑头晕或呼吸困难等。|3.临床中还观察到下列<1%的不良反应:|(1)消化系统:消化不良﹑胃肠胀气﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。|(2)神经系统:头痛﹑嗜睡等。|(3)过敏反应:支气管痉挛等。|(4)其他反应:未觉异常等。|4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。|(1)过敏反应:关节痛﹑血管神经性水肿﹑荨麻疹﹑光过敏。|(2)心血管系统:心律不齐,室性心动过速。|(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎﹑舌染色。|(4)泌尿生殖系统:间质性肾炎,急性肾衰。|(5)造血系统:血小板减少。|(6)精神神经系统:攻击性反应﹑神经质﹑焦虑不安﹑忧虑﹑头痛﹑嗜睡﹑头晕﹑眩晕﹑惊厥﹑活动增多。|(7)皮肤/辅助器官:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。|(8)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失﹑耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。|(9)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。|5.实验室检查异常:血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞﹑中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁忌】:
对阿奇霉素﹑红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】:
1.动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。|2.尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
【儿童用药】:
1.无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。 |2.阿奇霉素干混悬剂用于体重大于45kg的儿童,用法用量同成人。 |3.治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
【老人用药】:
尚不明确
【药物毒理】:
服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
【药代动力学】:
1.口服后迅速吸收,生物利用度为37%。|2.单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。|3.本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。|4.本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。|5.本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%,当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
【贮藏】:
密封,在干燥处保存。
【执行标准】:
《中国药典》2010年版二部

FAQPage

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