善唯达(注射用盐酸伊达比星)

善唯达(注射用盐酸伊达比星)

左氧氟沙星片

本品的主要成分为盐酸伊达比星，其化学名为4-去甲氧基柔红霉素盐酸盐。

本品主要成份为左氧氟沙星。化学名称：(S)―(―) ―9―氟―2,3―二氢―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1,2,3―de] ―[1,4] ―苯并口恶 嗪―6―羧酸半水合物。分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O分子量：370.38

辉瑞制药(无锡)有限公司

第一三共制药（北京）有限公司

国药准字H20040600

国药准字H20040091

用于成人未经治疗的急性髓性白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性髓性白血病的诱导缓解。和用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的二线治疗。

左氧氟沙星口服制剂可用于治疗成年人(≥18岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。(详见说明书)。

急性髓性白血病： 在成人急性髓性白血病，与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12mg/m2，连续使用三天。另一用法为单独和联合用药，推荐剂量为每天静脉注射8mg/m2，连续使用五天。急性淋巴细胞性白血病（ALL）：作为单独用药，成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12mg/m2，连续使用三天；儿童10mg/m2，连续使用三天。（详见说明书）

口服，成人一次0.5g(1片)，一日1次。(详见内包装说明书)。

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

详见说明书内容。用药期间可能出现不良反应：1.消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀、消化不良等；2.过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状；3.神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状；4.肾脏：偶见血中尿素氮上升；5.肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等；6.血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；上述不良反应发生率在0.1%～5%之间。偶见倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。十分罕见全血细胞减少、中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑、暴发型肝炎。如发现异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。儿童用药：本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变，因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。老年用药：老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

用于成人未经治疗的急性髓性白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性髓性白血病的诱导缓解。和用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的二线治疗。

左氧氟沙星口服制剂可用于治疗成年人(≥18岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。(详见说明书)。

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

1．本品应在有白血病化疗经验的医师指导下进行。 2．除非在利大于弊的情况下，否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本品。 3．已有心脏疾病以及先前使用高蓄积量蒽环类药物治疗，或者其他具潜在心脏毒性药物的使用都增加了本品所导致心脏毒性的危险性。这些病人在开始使用本品以前应先权衡利弊得失。 4．和大多数细胞毒药物一样，本品有致突变性，对大鼠有致癌性。 5．本品是强烈的骨髓抑制剂，所有病人使用治疗剂量的本品都会出现骨髓抑制，主要是白细胞的抑制。所以治疗时应仔细监测病人的血象，包括粒细胞、红细胞和血小板。通常，应进行足够的实验室检查以监测药物耐受性，并给予足够的支持治疗，以保护患者免于药物毒性所致的损害。当病人出现严重出血、严重感染时必须进行迅速而有效的处理。（详见说明书）

1. 过敏者慎用；2. 孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用；3. 避免强烈阳光或紫外线照射；4. 肝肾功能不全者慎用；5. 用药期间不宜驾驶或操作机械。