普瑞巴林胶囊
通用名称:普瑞巴林胶囊
批准文号:国药准字H20130064
生产企业: 重庆赛维药业有限公司
功能主治:成人部分性癫痫发作的添加治疗。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【主要成分】:
- 普瑞巴林
- 【功能主治】:
- 成人部分性癫痫发作的添加治疗。
- 【用法用量】:
- 普瑞巴林适于餐前或者餐后口服。当确定停用普瑞巴林时,应在一周内缓慢将剂量减至最低。普瑞巴林添加治疗成人部分性癫痫发作的有效剂量为150~600mg/天,分2~3次服用。普瑞巴林的疗效和不良反应与剂量相关。推荐起始剂量为150mg/天。根据患者对普瑞巴林的应答和耐受性,日剂量可最大增至600mg。(其他详见说明书)
- 【注意事项】:
- 1.正如所有的抗癫痫药物一样,应该逐渐地停用普瑞巴林,以便尽量减小癫痫患者增加发作的可能性。突然或快速停药可引起失眠、恶心、头痛或腹泻,若要停用普瑞巴林,应该用一周以上的时间逐渐减小剂量而至停止。2.普瑞巴林可引起血管性水肿并可伴有面部、嘴(嘴唇、齿龈、舌)、颈(咽、喉)肿胀,上述症状可引起致命性呼吸困难。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。3、普瑞巴林可引起过敏反应,如气喘、呼吸困难、皮疹、麻疹和疱疹。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。4.普瑞巴林可能增加自杀想法和行为的风险,应当警惕消沉症状的出现或恶化、情绪或行为不同寻常的变化或自杀想法、自杀行为、自残想法的出现。忧虑的行为应立即报告给医疗提供者。5.普瑞巴林可引起头晕、嗜睡、视力模糊和其他中枢神经系统征兆和症状。因此,不应驾车和操控复杂机器,或从事其他危险的活动。6.普瑞巴林可引起水肿和体重增加。与噻唑烷二酮类抗糖尿病药联合使用可能会加重水肿和体重增加。对早已患心脏病的患者,普瑞巴林可能增加心力衰竭的危险。7.在标准的临床前致癌研究中,用两种不同种的小鼠进行试验,意外地发现血管肉瘤的发生率高。此发现的临床意义尚不清楚。在普瑞巴林上市前开发期间的临床试验表明,没有直接评价普瑞巴林引起人体肿瘤潜在性的方法。在各种患者群体交叉的临床研究中,包括12岁以上的患者服药总量有6396个患者。其中57名患者出现新的肿瘤,或者肿瘤恶化。由于在未接受普瑞巴林治疗的相似群体中,缺乏肿瘤发生率和复发率的背景资料,因此,不知道这些肿瘤发生率是否受普瑞巴林的影响。8.普瑞巴林可引起视觉障碍。如果出现任何视力改变,应通知医生。9.普瑞巴林伴随肌酸激酶升高,不能解释的肌肉痛,触痛或者虚弱,特别是伴有不适或发热时,应迅速报告医生。10.普瑞巴林治疗伴发血小板减少。安慰剂组患者和普瑞巴林治疗组患者发生率分别为2%和3%。在随机对照试验中,普瑞巴林没有增加伴有出血性的不良反应。11.普瑞巴林治疗伴有PR间期延长。12.和中枢神经系统抑制剂如阿片类或苯二氮卓类药物合用治疗,会添加中枢神经系统不良反应,如嗜睡。13.服用普瑞巴林时不要饮酒,普瑞巴林可能加重对运动技能的损害和酒精的镇静作用。14.治疗期间已经怀孕或打算怀孕,要通知医生。如果在治疗期间正在哺乳或打算哺乳,也应通知医生。15.普瑞巴林存在男性介导的致畸胎的潜在风险。临床前大鼠试验表明普瑞巴林与增加雄性介导的致畸胎风险有关联。此项发现的临床意义不清楚。16.糖尿病患者治疗时要特别注意皮肤的完好性。服用普瑞巴林的一些动物出现皮肤溃疡,虽然临床试验中没有观察到与普瑞巴林有关的皮肤损害的发生率增加。17.药物滥用和依赖性尚不清楚普瑞巴林对药物滥用性受体位点是否具有活性。对于任何中枢神经活性的药物,均应仔细评价患者的药物滥用史,并观察患者对普瑞巴林是否具有误用和滥用症状(如,形成耐药性、用药剂量增加和找药行为)。17.1药物滥用在由15例服用镇静/催眠药物(包括酒精)的患者参加的试验中,患者对普瑞巴林(450mg,单剂)的作用评价非常好,其效果与安定(30mg,单剂)相似。在5500多例患者参加的临床对照试验中,普瑞巴林组和安慰剂组患者欣快感的发生率分别为4%和1%;但是,群体资料分析表明,普瑞巴林导致欣快感的发生率为1%~12%。17.2依赖性临床试验表明,一些患者突然快速停用普瑞巴林,可能出现失眠、恶心、头痛和腹泻等症状;这表明普瑞巴林可能导致身体依赖性。
- 【不良反应】:
- 对普瑞巴林或处方中任何成分过敏的患者禁用。
- 【药物毒理】:
- 普瑞巴林在上市前开发期间,各种患者群体交叉的所有对照和非对照的临床试验中,有10000多患者服用普瑞巴林,其中大约5000例服用6个月或6个月以上,3100多例服用1年以上,1400多例至少服用2年。添加治疗成人部分性癫痫发作的对照临床试验导致停药的不良反应在添加治疗癫痫的临床试验中,普瑞巴林组和安慰剂组因不良反应停药的比例分别为15%和6%。普瑞巴林组导致停药的常见不良反应包括头晕(6%)、共济失调(4%)、嗜睡(3%);在安慰剂组中,上述导致停药的不良反应的发生率小于1%。普瑞巴林组发生率至少为1%的其他不良反应(发生率约为安慰剂组的两倍)包括:无力、复视、视力模糊、思维异常、恶心、震颤、眩晕、头痛和思维混乱(各导致停药为2%或更少)。最常见不良反应表2列出了所有与剂量有关的不良反应,普瑞巴林组的发生率至少为2%。剂量相关性的界定标准为:600mg/天普瑞巴林组不良反应的发生率至少比安慰剂和150mg/天组高2%。在这些试验中,758例患者服用普瑞巴林12周,294例患者服用安慰剂12周。因为患者至少服用1~3种其他抗癫痫药物,不能确认下述不良反应仅归于普瑞巴林,还是归于普瑞巴林与其他药物合用。在这些试验中,普瑞巴林所致不良反应均为轻度或者中度。
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普瑞巴林胶囊的副作用
2025-04-01普瑞巴林胶囊可能引起一些副作用,但并非所有人都会出现。普瑞巴林胶囊的常见副作用包括头晕、嗜睡、头痛和水肿,这些症状通常较轻微,且随着用药时间的延长,症状可能会减轻或消失。较为少见的副作用包括恶心、便秘和体重增加。在极少数情况下,患者可能会出现过敏反应,表现为皮疹、呼吸困难等。这些症状较为严重,需要立
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普瑞巴林胶囊作用
2025-04-01普瑞巴林胶囊主要用于治疗神经病理性疼痛和部分癫痫发作。这种药物通过调节神经元的兴奋性来减轻疼痛和控制癫痫发作。普瑞巴林胶囊的作用机制涉及钙通道调节,它可以减少神经末梢的兴奋性,从而降低疼痛信号的传递。此外,它还可能通过影响大脑中的神经递质水平来控制癫痫发作。常见的副作用包括头晕、嗜睡和体重增加,而较
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普瑞巴林胶囊副作用
2025-04-01普瑞巴林胶囊可能产生一些副作用,但并不是每个人都会出现。普瑞巴林胶囊的常见副作用包括头晕、嗜睡、水肿和体重增加等。这些症状通常较轻,且随着用药时间的延长,身体可能会逐渐适应。较为少见的副作用可能包括视觉模糊、口干、恶心和便秘等。在极少数情况下,患者可能会出现严重的副作用,如过敏反应、呼吸困难或肝功能
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普瑞巴林胶囊说明书
2025-04-01普瑞巴林胶囊是一种用于治疗神经性疼痛的药物。它通过调节神经信号传递来减轻疼痛感。普瑞巴林胶囊的作用机制涉及钙通道调节,从而减少神经末梢的兴奋性。这种药物适用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病性神经痛等神经性疼痛症状。在治疗过程中,可能伴随轻微的副作用,如头晕、嗜睡和水肿,但这些症状通常在治疗初期出现,并
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普瑞巴林胶囊的功效和作用
2025-04-01普瑞巴林胶囊主要用于治疗神经病理性疼痛,包括糖尿病性神经痛和带状疱疹后神经痛等。它通过调节神经信号传递,减轻疼痛感觉。普瑞巴林胶囊的作用机制涉及钙通道调节,降低神经末梢对疼痛信号的敏感性。它能够减少因神经损伤引起的异常放电,从而减轻疼痛。此外,普瑞巴林胶囊还有助于改善睡眠质量,因为它可以减少夜间疼痛
