奥卡西平片

奥卡西平片

益多酯胶囊

奥卡西平。

本品主要成分为益多酯。

北京四环制药有限公司

吉林省俊宏药业有限公司

国药准字H20051518

国药准字H22022575

本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症。其降甘油三酯作用强于降胆固醇作用。

品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 应该从临床...

1、本品宜在餐后或餐时口服，服用本品3个月后，如无效，应停用本品。 2、成人常用量：口服一次0.25g，一日2次，随治疗反应可增加至一次0.25g，一日3次。如合并高尿酸血症，可开始时一次0.25g，每日3次。治疗后血脂正常，可改用一次0.25g，每日2次维持。

大多数不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有：疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。

1、对益多酯过敏的患者禁用。 2、肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。本品可促进胆固醇排泄增多，使原已较高的胆固醇水平增加。 3、严重肾功能不全患者禁用。因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾；肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。 4、患胆囊疾病、胆石症者禁用，本品可使胆囊疾患症状加剧而需要手术。

【药理毒理】 奥卡西平（OXCARBAZEPINE，以下简称本品）是卡马西平10-酮基结构类似物，为新型抗癫痫药。本品主要通过其活性代谢产物10-单羟基代谢物（MHD）发挥作用。本品和MHD能阻滞电压敏感性钠通道，稳定过度兴神经细胞膜，抑制神经元重复放电，减少突触冲动传递；本品可增加钾通道传导性和调节高电位激活钙通道，有助于抑制癫痫发作。 MHD AMES试验为以INXING：V79中国仓鼠细胞和大鼠骨髓微核试验表明，本品和MHD对染色体均无致突变和断裂作用。剂量≥300MG/KG时可增加大鼠胚胎畸形和变异的发生率，且对母体也有毒性（抑制体重增加等），但没有直接证据表明致畸性继发于药物对母体的影响。 【药代动力学】 口服本品吸收完全，在肝脏充分代谢为具有药理活性的10-单羟基代谢物（MHD）和无药理活性的10，11-二羟代谢物（DHD）；禁食时单剂口服本品片剂和口服液的达峰时间分别为4.5（3-13）小时和6小时；原药和MHD的半衰期分别约为2和8小时。本品95%以上经肾脏从尿中排出。食物对本品的吸收速度和生物利用度均无影响。

1、常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、恶心、饱胀感、胃部不适等。其他较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎，贫血及白细胞减少等。个别病例有血氨基转移酶升高。 2、本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其他肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。 3、本品有增加患胆石症的危险。氯贝丁酸衍生物类可从3方面影响类固醇的代谢，它们可抑制胆固醇的合成，抑制胆汁酸的合成，加强胆固醇从胆汁中的排泌，后两个因素可使胆汁中的胆固醇饱和度增加，因此可能导致某些患者形成胆结石，但同时还可能存在其他影响因素。

1.应放在儿童不能接触和看见的地方。2.本品可引起低钠血症，服药期间应定时检查血钠。若血钠

1、本品治疗期间应定期检查血脂、肝肾功能、血细胞计数、血肌酸磷酸激酶。 2、如果临床有可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。 3、在服用本品之前，应尽量先采用饮食疗法、锻炼和减肥，以及控制糖尿病和甲状腺机能减退等方法来控制血脂水平，无效时再使用药物治疗。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。 5、儿童用药：儿童服用本品的研究尚不充分，应用时须权衡利弊。 6、老年用药：老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。 7、药物过量：当发生药物过量时，应采取系统性支持疗法。