盐酸托烷司琼注射液

盐酸托烷司琼注射液

碳酸钙维D3元素片(4)

本品主要成份为盐酸托烷司琼，其化学名称为内-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基酯盐酸盐。

本品为复方制剂，每片含碳酸钙1.5g（相当于钙600毫克）、D3200国际单位、氧化铜1.252毫克（以铜计1毫克）、氧化镁82.89毫克（以镁计50毫克）、氧化锌9.337毫克（以锌计7.5毫克）、一水硫酸锰5.541毫克（以锰计1.8毫克）。辅料为交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、硬脂酸镁、交联吡咯烷酮、吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠、灰玫瑰红色色素（包衣材料）、轻质矿物油（包衣材料）。

海南美兰史克制药有限公司

惠氏制药有限公司

国药准字H20193071

国药准字H20110006

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

用于成年人，特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂；并帮助防治骨质疏松症。

在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。 儿童:一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量: 2岁以上儿童剂量为0.2mg/公斤，最高可达5mg/天。 第一天静脉给药；将本品溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2～6天口服给药。 儿童口服给药:可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼注射液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时(至少于早餐前1小时)立即服用。 成人:成人推荐剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天: 第1天静脉给药:将本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 第2～6天可改为口服给药，于早晨起床时(至少于早餐前1小时)用水送服。 代谢不良者的应用:在为期6天的应用中，无需减少剂量。 肝或肾功能不全患者的应用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的给药方案，则不必减量。

口服，一次1片，一天1次，饭后即服。

对盐酸托烷司琼过敏者禁用。

1.偶见暖气、便秘。2.过量服用可发生高钙血症，偶可发生奶-碱综合征，表现为高血钙，碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起)。

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

用于成年人，特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂；并帮助防治骨质疏松症。

盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。最常报道的不良反应为5mg应用引起的便秘(11%)，这些不良反应在慢代谢者中比正常代谢者中更为常见。其他常见的不良反应有头痛、头昏、眩晕、疲劳和胃肠道功能紊乱如腹痛和腹泻等。也有虚脱、晕厥和心跳停止的个案报道，但尚不能确定与盐酸托烷司琼的因果关系。也有以下一种或多种Ⅰ型变态反应的个案报道:面部潮红和/或全身疯疹、胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。

钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素Ｄ能参与钙和磷的代谢，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。镁对维生素D的代谢及骨组织的功能很重要。它也作用与其它电解质、激素、生长因子、膜受体、信号通路、离子通道，还参与甲状旁腺激素的分泌与作用。锰是许多金属酶的组成部分，是一种酶激活剂。锰的流失与软骨组织中硫酸软骨素的明显减少有关。铜参与体内某些必要物质的合成，如钴缔组织、骨骼和血管中的蛋白质、以及许多参与神经组织功能的神经活性物质。锌在多肽甘酸的转录及翻译中起重要的作用，因此，对组织的恢复及生长是必要的。

1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10mg/天。 2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。 3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

1.心肾功能不全者慎用。 2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3.肾结石患者应在医师指导下使用。 4.与任何药剂一样，孕妇乳母服用前请咨询医师或药师。 5.不要超过推荐剂量服用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。