注射用福沙匹坦双葡甲胺

注射用福沙匹坦双葡甲胺

防衰益寿丸

本品主要成份为福沙匹担双葡甲胺。 化学名称:1-脱氧-1-(甲氨基)-0D-山梨醇([((23S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4吗啉基]甲基]-2,5-二氢-5-氧代-1H-1,2,4-三唑1-基]磷酸盐(2:1) 分子式:C2H22F7N4O6P●2(C7H1NOs) 分子量:1004.83 辅料:乳糖、聚山梨酯80、依地酸二钠、氢氧化钠、盐酸。

人参、党参、五味子（醋炙）、当归、远志（甘草炙）、黄芪（蜜炙）、白术（麸炒）、枸杞子、甘草（蜜炙）、山茱萸（酒炙）、玉竹、龙眼肉、白及、银耳、熟地黄、淡菜、松子仁、丹参、沉香、三七、鹿角、龟甲（砂烫醋淬）、莲子、核桃仁、淫羊藿（羊油炙）、山药、陈皮、砂仁、黄柏、黄连、沙苑子、黄芩、墨旱莲、枳实（炒）、石菖蒲、巴戟天（甘草炙）、鱼鳔、海参、何首乌（黑豆酒炙）、大枣、地黄、牛黄、肉桂、鹿筋、黄精（酒炙）、补骨脂（盐炙）、白芍、乌梅肉、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、诃子肉、女贞子（酒炙）、肉苁蓉（酒炙）、荜澄茄、柴胡、枳壳（麸炒）。辅料为蜂蜜。

江苏豪森药业集团有限公司

北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司

国药准字H20193289

国药准字Z11020767

与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物(HEC) 初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

滋阴助阳，培元固本。用于气血阴阳亏虚所致的面色无华，气短懒言，神疲乏力，畏寒肢冷，健忘失眠，多梦，五心烦热，盗汗或自汗，头目眩晕，食欲不振，便溏或便秘，月经不调，小便颇数或夜尿多。

预防成人HEC引起的恶心和呕吐 在预防因HEC所致的恶心和呕吐时，本品、地塞米松和5-HT3拮抗剂的推荐剂量如表1所示。本品输注时间20-30分钟，于第一天化疗开始前30分钟完成静脉输注给药。 贮存： 经溶解而配制的最终药物溶液可在室温条件下放置24小时(≤25°C) 特殊患者人群 肝功能不全 轻、中度肝功能不全(Child-Pugh分级评分5--9分)的患者不需要调整本品的给药剂量:目前尚没有重度肝功能不全(Child-Pugh分级评分>9分)的患者使用本品的临床研究资料。 肾功能不全 肾功能不全的患者和进行血液透析的终末期肾病患者均不需要调整本品的给药剂量。 儿童 尚未确立本品在儿童患者中的安全性及有效性。 老年人(≥65岁) 老年人无需调整剂量。

口服。早服益肾强身丸20～30粒，晚服防衰益寿丸20～30粒。或遵医嘱。

尚不明确

尚不明确。

与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物(HEC) 初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

滋阴助阳，培元固本。用于气血阴阳亏虚所致的面色无华，气短懒言，神疲乏力，畏寒肢冷，健忘失眠，多梦，五心烦热，盗汗或自汗，头目眩晕，食欲不振，便溏或便秘，月经不调，小便颇数或夜尿多。

1.临床研究经验 由于临床试验是在广泛不同条件下进行的，在临床试验中观察到的某种药物不良反应发生率不能直接与其它药物的不良反应发生串相比，而且可能无法反映其在临床实践中的发生率。 预防成人高度政吐化疗药物(HEC)引起恶心和呕吐的研究中的不良反应 在一项预防高度致吐化疗药物(HEC)引起恶心和呕吐、采用阳性对照的临床研究中，1143例接受HEC治疗的患者给予150mg注射用福沙匹坦治疗1天，1169例接受HEC治疗的患者给子阿瑞匹坦接受治疗3天，用以评估两者的安全性。安全性特征与阿瑞匹坦治疗HEC研究中的相似。然而，福沙匹坦组注射部位反应的发生率(3.0％)高于阿瑞匹坦组(0.5％)。在HEC研究中报道其他注射部位反应如下:注射部位红斑(0.5％vs0.1％，福沙匹坦:阿瑞匹坦)，注射部位瘙痒(0.3％vs.0.0％)和注射部位硬结(0.2％vs.0.1％)。

尚不明确

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。 2.外感停服。 3.脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。 4.口干舌燥，痔漏出血酌减服量。 5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 6.服量应由小剂量开始，逐渐增加规定剂量，以服药后无口干舌燥为准。春夏季节服量可减少5粒。 7.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。 8.按照用法用量服用，如需长期连续服用应向医师或药师咨询。 9.对防衰益寿丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.防衰益寿丸性状发生改变时禁止使用。 11.请将防衰益寿丸放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用防衰益寿丸前请咨询医师或药师。 13.内包装为塑料球壳的，服用前应除去蜡皮、塑料球壳。 14.内包装打开后宜尽快服完。