同奥(亚叶酸钙注射液)

【规格】：

10ml:0.1g(以亚叶酸计)

【主要成分】：

本品主要成分:亚叶酸钙。全部辅料:氯化钠，注射用水。

【性状】：

本品为黄色、澄明的水溶液。

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

本品在治疗确定由叶酸缺乏所致的巨幼细胞贫血方面有良好效果。此疾病主要见于婴幼儿，妊娠期间，吸收不良综合征，肝病，口炎性腹泻和营养不良。对于某些疾病，亚叶酸钙的疗效并不优于叶酸。在减少叶酸拮抗剂毒性或在必要时阻止其起效方面，亚叶酸钙也有良好效果。

【用法用量】：

1.用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，静滴，每日1次，连用5天。可用生理盐水或葡萄糖注射液稀释配成输注液，配制后的输注液pH不得少于6.5。输注液须新鲜配制。 2.作为甲氨蝶呤的“解救”疗法，本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采用的剂量为按体表面积9 ~15mg/m2，肌注或静注，每6小时1次，共用12次；作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次剂量为肌注9 ~15mg，视中毒情况而定。

【药品相互作用】：

1. 大剂量叶酸可能会减弱苯巴比妥﹑苯妥英和扑痫酮的抗癫痫作用，并增加敏感儿童患者癫痫发作的频率。2. 大剂量口服﹑肌注或静脉使用亚叶酸钙可能会减弱鞘内注射氨甲蝶呤的药效。3. 亚叶酸钙可以增加氟脲嘧啶的毒性。4. 有报道称亚叶酸钙与氟哌利多和硫酸膦不相容。

【注意事项】：

1. 亚叶酸钙只能与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤或氟脲嘧啶类，如5-氟尿嘧啶)合并使用，并且应在对肿瘤化疗药物使用有经验的医师指导下使用。2. 如果患者可能会出现呕吐或不吸收亚叶酸钙时，建议胃肠道外用药。3. 由于亚叶酸钙注射液含有钙离子，静脉注射时每分钟不超过160mg。4. 亚叶酸钙可能会加强氟尿嘧啶的毒性。曾报道有同时接受亚叶酸钙和氟脲嘧啶治疗的老年患者，因严重小肠结肠炎、腹泻和脱水而死亡。5. 有些患者会伴随出现粒细胞缺乏和发热，但并非所有患者都出现。6. 接受亚叶酸钙治疗的肿瘤患者中罕有癫痫和/或晕厥的出现，通常见于同时使用氟脲嘧啶类药物，而且绝大多数为有中枢转移的病例。由于有3例病例再次使用亚叶酸钙后神经系统症状复发，这种情况下不建议继续使用亚叶酸钙。7. 不建议同时使用叶酸拮抗剂和亚叶酸钙，因为叶酸拮抗剂的效果会被减弱或完全抑制。亚叶酸钙对于甲氨蝶呤的非血液系统毒性无对抗作用，例如由药物和/或代谢产物沉积所致的肾脏毒性。8. 甲氨蝶呤不适于治疗恶性贫血和由于维生素B12缺乏所致的贫血。血液系统症状可能会减轻，但神经系统症状会加重。

【不良反应】：

大剂量给药可见胃部不适感;偶尔有变态反应，注射给药后病人发热。

【禁忌】：

对本品过敏者禁用;恶性贫血和因维生素B12缺乏时引起的贫血者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

A类用药。目前尚不清楚此药物是否能从人乳汁中分泌。鉴于许多药物可以从乳汁中分泌，因此当亚叶酸钙用于哺乳期妇女时，应提醒患者注意。

【儿童用药】：

尚不明确

【老人用药】：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物毒理】：

尚不明确

【药代动力学】：

本品肌注后，血清峰值需0.71?0.09小时，血清还原叶酸为3.5小时，药物作用持续3 －6小时。经肝和肠粘膜作用后本品代谢为5-甲基四氢叶酸，80-90%经肾排出，少量随粪便排泄。

【贮藏】：

密封，在阴凉处保存。