米索前列醇片

【规格】：

0.2mg*3片

【主要成分】：

米索前列醇。

【性状】：

本品为白色或类白色片。

【剂型】：

片剂

【功能主治】：

本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。

【用法用量】：

本品与米非司酮序贯合并使用，在服用米非司酮36～72小时后，单次空腹口服米索前列醇0.6mg（3片）。

【药品相互作用】：

服用本品1周内，避免服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药。

【注意事项】：

1．本品用于终止早孕时，必须与米非司酮配伍，严禁单独使用。2．本品配伍米非司酮终止早孕时，必须医生处方，并在医生监管下有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。本品不得在药房自行出售。3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。服用本品时必须在医院观察4～6小时，治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮后，即可自然流产，但仍然必须按常规服完本药品。约80％的孕妇在使用本品后，6小时内排出绒毛胎囊。约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。5．服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B超检查或血HCG测定，如确认为流产不全或继续妊娠，应及时处理。6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

【不良反应】：

部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。极个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。

【禁忌】：

1．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者；2．有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者；3．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

除终止早孕妇女外，其他孕妇禁用，哺乳期妇女应权衡利弊慎用。

【儿童用药】：

不适用。

【老人用药】：

尚不明确

【药物毒理】：

部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒。

【药代动力学】：

本品口服吸收迅速，可于1.5小时吸收完全。其血浆活性代谢产物米索前列醇酸达峰值时间为15分钟，口服200μg，平均峰浓度为0.309μg/L，消除半衰期为36～40分钟。主要经尿排出。

【贮藏】：

遮光、密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【执行标准】：

WS1-(X-037)-2005Z