甲磺酸酚妥拉明分散片

甲磺酸酚妥拉明分散片

他达拉非片

本品为活性成分为甲磺酸酚妥拉明化学名称：3-[[4，5二氢-1咪唑-2-基]甲基]（4-甲苯基）氨基]苯酚甲磺酸盐。分子式：C18H23N3O4S分子量：377.46

他达拉非

江苏联环药业股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

国药准字H20041881

H20170285

用于男性勃起功能障碍。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

口服。性活动前30分钟服用，每次一片(40mg)，一日用药不超过1次，根据需要及耐受程度，剂量可调整至60mg(1片半)，最大推荐剂量为80mg(2片)。

用于成年男性，本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如...

常见有鼻塞、头痛、头晕、面色潮红、消化不良、腹泻、尿道感染、乏力、胸闷、一次性轻微幻觉和皮疹；少数患者可能有心悸，心动过速，心律失常，乏力，恶心呕吐，低血压；极个别患者可能直立性低血压。

头痛和消化不良。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品不适用于妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。老年用药：老年人使用本品有诱发低体温的可能。

用于男性勃起功能障碍。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

本品为a-肾上腺受体阻滞剂，对a和a受体均有作用，可使血管扩张从而降低周围血管阻力，本品治疗男性勃起功能障碍的作用机理可能是通过扩张阴茎动脉血管，使其海绵体的血流量增加，从而改善阴茎勃起功能，使阴茎硬度增强，勃起持续时间延长。

他达拉非有环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，他达拉非不发生作用。

1.胃炎、精神病人、糖尿病、冠状动脉供血不足患者慎用。 2.服药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。 3.请置于儿童触不到处。

因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性，所以会导致血压轻度的、短暂的降低（见"药理毒理"），这种特性可能增强硝酸盐的降压效果（见"禁忌"）。 严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 关于重度肝功能不全（Child-Pugh 分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过４小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗，可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 以下患者应慎用他达拉非：容易发生异常勃起的患者（如镰状细胞贫