蒙脱石散

蒙脱石散

依卡倍特钠颗粒

非处方药

处方药

盖爽

1.0g*10袋

颗粒剂

本品含蒙脱石应为标示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)应为蒙脱石标示量的55.0%~65.0%，含有二氧化铝(AL2O2)应为蒙脱石标示量的12.0%~25.0^%。辅料为香兰素、葡萄糖、糖精钠。

依卡倍特钠。

本品为白色颗粒，稍有薄荷香味，味微苦。

山东仙河药业有限公司

天津田边制药有限公司

国药准字H20046384

国药准字H20103124

成年人及儿童急、慢性腹泻。

1.胃溃疡。2.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1-2岁每日1-2袋，分3次服；2岁以上每日2-3袋，分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中混匀快速服完。治疗急性腹泻时剂量应加倍。

通常成人1次口服剂量为1袋，1日2次(早餐后、就寝前)，并根据患者年龄及症状酌情增减剂量。

少数人可能产生轻度便秘。

临床试验：总例数729例中，发生不良反应6例（0.82%）。主要不良反应有皮疹、寻麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感各1例（0.14%）。

对本品过敏者禁用。

1.本品对妊娠或可能妊娠妇女的用药安全性尚未确定，因此只限于在治疗需要大于治疗风险时使用。 2.对哺乳期妇女用药安全性尚未确定，哺乳期妇女应避免使用，必须用药时，服药期间中止哺乳。

尚不明确。

本品几乎不被吸收，因此老年人服药与非老年人相比，无需特别注意之处。但老年人消化功能低下，应注意可能出现便秘。

本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1.胃粘膜覆盖保护作用(1)本品选择性地与大鼠和患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障，保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。(2)对胃粘膜的覆盖作用不受胃内PH值变化的影响。2.胃蛋白酶活性抑制作用(1)本品对大鼠和健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合，抑制胃蛋白酶活性（体外试验）。(2)对幽门螺旋杆菌作用 ·本品可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶（体外试验）。3.本品在酸性环境下显示对尿素酶抑制作用，达到对幽门螺旋杆菌的杀菌作用（体外试验）。4.在动物试验（猴）中，发现本品具有幽门螺旋杆菌的抑菌作用和阻止附着作用。5.本品可使幽门螺旋杆菌阳性患者转阴。内源性前列腺素增加作用6.本品可促进大鼠胃粘膜前列腺素（PGE2，PGI2）生成。7.本品可增加患者胃粘膜前列腺素（PGE2，PGI2）含量。8.防御因子增强作用，具有促进胃粘液分泌的作用9.本品可增加大鼠和患者的胃粘液量。10.本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。11.改善胃粘膜血流作用(1)本品可抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少。(2)增加胃碱（HCO3-）分泌作用12.本品可增加大鼠胃碱分泌。(1)胃粘膜损伤形成的抑制作用，溃疡愈合促进作用(2)抑制胃粘膜损伤形成的作用13.对于大鼠，本品可抑制坏死性物质如乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的胃粘膜损伤。14.本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。15.本品可抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生。16.促进溃疡愈合作用，本品可促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。

1.治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。 2.如出现便秘，可减少剂量继续服用。 3.需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.儿童急性腹泻服用本品1天后，慢性腹泻服用2-3天后症状未改善，请咨询医师或药师。 6.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 7.当本品性状发生改变时禁用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。