戊四硝酯片

戊四硝酯片

左乙拉西坦片

戊四硝酯

左乙拉西坦。

山西振东安特生物制药有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H14023395

国药准字H20143179

心绞痛的防治

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服，一次10～30mg，一日3～4次

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

对本品过敏者、患严重低血压、血容量减少、严重贫血、心衰、青光眼和因脑出血或头部创伤而至颅内压增高的患者禁用

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

心绞痛的防治

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1．常见的有：由体位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红；严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁；皮疹、视力模糊，口干则少见。2．逾量时的临床表现，按发生率的多少，依次为：口唇指甲青紫、眩晕欲倒、头胀、气短、高度乏力，心跳快而弱、发热、甚至抽搐

1．有严重肝肾功能损害的患者慎用。2．用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发体位性降压。3．如发生晕厥或低血压，应采用卧姿并使头部放低，吸氧并辅助呼吸。4．交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏，但属罕见

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。