维D2果糖酸钙注射液

【规格】：

1ml:钙0.5mg,维生素D2 0.125mg

【主要成分】：

本品为复方制剂，其组分为维生素D2与有机钙剂的无菌白色半透明乳溶液。每1ml中含(Ca)0.5mg及维生素D20.125mg。 本品所含的辅料：注射油、吐温-80、司盘-85、硝酸苯汞。

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

用于缺乏维生素D所引起的钙质代谢障碍。

【用法用量】：

用于小儿，肌注或皮下注每次１ｍｌ，每日或隔日１次，用前摇匀，如有水油分离现象禁用。

【药品相互作用】：

1．大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。

【注意事项】：

1．对诊断的干扰：长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。

【不良反应】：

1．钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有嗳气，便秘，腹部不适。

【禁忌】：

1．高钙血症、高钙尿症患者禁用。 2．含钙肾结石或有肾结石病原菌史患者禁用。 3．类肉瘤病（可加重高钙血症）患者禁用。 4．维生素D增多症患者禁用。 5．高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂，但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。 孕妇及哺乳期妇女填用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感，应注意剂量调整，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容，智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

【儿童用药】：

全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大。有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。 儿童长期应用维生素D2每日1800单位后，可致生长停滞。

【老人用药】：

老年人可能由于活性维生素D即维生素D3 分泌减少，肠道对钙的吸收降低，故口服剂量应相应增加。

【药物毒理】：

1.钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有嗳气，便秘，腹部不适。 2.少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。 3.维生素D按推荐剂量服用无不良反应，但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应，(如成人摄入维生素D每日20万～60万单位，小儿每日20万～40万单位，数周或数月或致严重毒性反应)。 4.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现： ①便秘、腹泄、烦燥、嗜睡，持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。 ②骨痛、肌涌、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心率失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【药代动力学】：

正常时口服钙剂1/5-1/3被小肠吸收，维生素D和碱性环境促进钙的吸收，食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时，钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄，其中主要为未吸收的钙，20%自肾脏排泄，其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。

【贮藏】：

遮光，密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【执行标准】：

国家药品标准WS-10001-(HD-0376)-2002