聚甲酚磺醛阴道栓

【品牌】：

爱宝疗

【规格】：

90mg*6枚

【主要成分】：

聚甲酚磺醛。

【性状】：

浅黄色至浅红棕色圆锥形栓剂。

【剂型】：

栓剂

【功能主治】：

本品用于治疗宫颈糜烂﹑宫颈炎﹑各类阴道感染(如细菌﹑滴虫和霉菌引起的白带增多)﹑尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

【用法用量】：

根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂，疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日 放入一枚阴道栓剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。

【药品相互作用】：

聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【注意事项】：

1、本品为外用药，切忌内服。2、本品应避免与眼睛接触。3、本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。4、经期停止治疗：治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。5、棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。6、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（必要时加入1%～2%的氢氧化钠）。7、出现不良反应较严重时，应停药。

【不良反应】：

用药初期，有时会产生局部刺激症状，但很快自行消失，当治疗口腔病变时。请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

【禁忌】：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【特殊人群用药】：

孕妇及哺乳期妇女用药：参见【禁忌】。儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。老年用药：尚缺乏本品老年用药的有效性和安全性研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【儿童用药】：

禁用。

【老人用药】：

尚不明确。

【药物过量】：

尚不明确。

【药物毒理】：

聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。作用机制为： (1)抗细菌、真菌和原虫感染。(2)选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用。(3)通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。2．毒理(1) 慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。(2) 生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。(3) 致突变/致癌性无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

【药代动力学】：

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】：

避光，密闭。

【执行标准】：

国家食品药品监督管理局标准YBH04622009