破伤风人免疫球蛋白

破伤风人免疫球蛋白

枸橼酸铋雷尼替丁胶囊

1、主要成份：破伤风人免疫球蛋白：来源于用人用破伤风疫苗免疫的供血浆者采集的含高效价破伤风抗体的血浆。 2、主要辅料：葡萄糖，30-50g/L。

本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。 化学名称：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸橼酸铋

山东泰邦生物制品有限公司

常州兰陵制药有限公司

国药准字S20053090

国药准字H20020725

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺旋杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量：1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，饭前或饭后服。 治疗十二指肠溃疡：每次0.4...

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者或有其它严重过敏史者禁用。

过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等； 胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘； 罕有粒细胞减少； 中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常、罕见震颤；也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：不建议用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童用药：尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。 老年用药：1.老年患者（≥65岁）若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量； 2.肾脏清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率＜25ml/min则禁用本品。

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

本品可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；静脉注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），连续90天，均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白，停药后逐渐恢复，未见延迟毒性反应。无致突变作用，无致畸胎作用。

1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开；2.制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及西林瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

1.本品可以起粪便色变黑、舌发黑、易于黑便混淆，但停药后消失； 2.本品不宜长期大剂量使用（不宜超过12周）； 3.肾功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃溃疡患者药前必须排除恶性肿瘤的可能性； 5.与克拉霉素联用时，应注意抗生素的说明书中的注意事项； 6.如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素； 7.有急性卟啉症病史者不宜使用