阿昔替尼片

阿昔替尼片

依西美坦片

处方药

处方药

25mg

片剂(薄膜衣)

阿昔替

本品主要成份为依西美坦。

Pfizer Manufacturing Deutschla

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

H20150221

国药准字H20020004

是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

本品适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约...

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服，轻度肝肾功能不全者不需要调节给药剂量.

最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

本品的主要不良反应有:恶心﹑口干﹑便秘﹑腹泻﹑头晕﹑失眠﹑皮疹﹑疲劳﹑发热﹑浮肿﹑疼痛﹑呕吐﹑腹痛﹑食欲增加﹑体重增加等。其次文献报道还有高血 压﹑抑郁﹑焦虑﹑呼吸困难﹑咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降﹑肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治 疗，主要在依西美坦治疗的前10周内，由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

孕妇：妊娠分类X。 妊娠妇女应用依西美坦 可能有胎毒性，且对绝经前乳腺癌妇女未证实临床获益 。依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。依西美坦没有在妊娠妇女中进行足够且控制良好的研究。

尚未评估本品在儿童患者中的疗效和安全性。不推荐儿童使用。

在老年患者中使用本品无特别注意事项。

本品主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内；由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

1.高血压患者需密切监测血压；2.避免长时间暴露于强光下；3.定期检查肝功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

1.绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。|2.中，重度肝功能，肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。 |3.运动员慎用。