吉赛欣(重组人粒细胞刺激因子注射液)

处方药非医保

通用名称：吉赛欣(重组人粒细胞刺激因子注射液)

批准文号：国药准字S19991018

生产企业：华北制药金坦生物技术股份有限公司

功能主治：中性粒细胞减少症,癌

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息	吉赛欣(重组人粒细胞刺激因子注射液)	盐酸坦索罗辛缓释胶囊
主要成分	重组人粒细胞刺激因子,辅料为醋酸钠﹑冰醋酸﹑甘露醇﹑聚山梨酯-80	本品主要成份为盐酸坦洛新。
生产企业	华北制药金坦生物技术股份有限公司	浙江仟源海力生制药有限公司
批准文号	国药准字S19991018	国药准字H20020623
说明
作用与功效	中性粒细胞减少症,癌	前列腺增生症引起的排尿障碍。
用法用量	1.促进骨髓移植后中性粒细胞数增加.成人及儿童的推荐剂量为300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日给予静脉滴注,每日一次.当中性粒细胞计数上升超过5000/mm2时,停药,观察病情.在紧急情况下,无法确定本药的停药指标中性粒细胞数时,可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数. 2.癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症. (1)恶性淋巴瘤﹑肺癌﹑卵巢癌﹑睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后次日开始给药,成人及儿童推荐剂量为50μg/m2,皮下注射,每日一次.化疗后中性粒细胞数降低到1000/mm2(白细胞计数2000	成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根据年龄、症状的不同可适当调...
副作用	以下患者禁用:1.对本药或其他粒细胞刺激因子过敏者。2.骨髓中幼稚粒细胞未充分减少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒细胞的髓性白血病患者。	1.神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。 2.循环系统：偶见血压下降、心率加快等。 3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。 4.消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。 6.其他：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
禁忌	孕妇及哺乳期妇女用药:不宜用于妊娠或可能怀孕的妇女(妊娠中的用药安全性尚未确定)。儿童用药:1.对早产儿﹑新生儿及婴幼儿用药的安全性尚未确定，建议不用该药(使用经验较少)。2.儿童用药时应密切观察﹑慎重用药。老人用药:通常老年患者的生理机能(造血机能﹑肝﹑肾功能)低下,注意用量及用药间隔时间﹑观察患者状态,慎重给药。	孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。
成分	中性粒细胞减少症,癌	前列腺增生症引起的排尿障碍。
药理作用	1.人粒细胞刺激因子是一种糖蛋白，用于调节骨髓中功能性中性粒细胞的产生和释放。给药24小时内可使外周血中性粒细胞明显升高，同时单核细胞轻度升高。对中性粒细胞的影响是剂量依赖性的。2.白细胞趋化性和吞噬功能试验表明，人体通过重组人粒细胞刺激因子的作用所产生的中性粒细胞，其功能是正常的或是增高的。随着重组人粒细胞刺激因子治疗的中断，循环中中性粒细胞数在一至两天内下降50%，并且在一至七天内回到基础水平。3.对于进行化疗的病人，用重组人粒细胞刺激因子治疗可以明显降低白细胞减少症和伴发热的白细胞减	药理作用 1.对交感神经a1受体的阻断作用：本品可选择性阻断a1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45～140倍。此外，本品对a1受体的亲和力比a2受体的强5400～24000倍。 2.对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受体亚型a1A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的a1受体主要为a1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松弛，尿道压降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。 3.改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。毒理研究重复给药毒性：文献报道，大鼠、小猎犬（经口）连续给药3个月后发现子宫、卵巢重量减轻。生殖毒性：雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/kg/d可导致生育力显著下降，但这种作用呈可逆性，生育力在单剂量给药停药3天或多剂量给药停药4周后得到改善，在多剂量停药9周后恢复正常，雄性大鼠多剂量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分别为正常人的0.2和16倍）给药不会影响生育力。在已完成的
注意事项	1.慎用(下列患者慎用)(1)既往有药物过敏史的患者。(2)过敏体质者。2.重要注意事项(1)本药应由有经验的专科医生指导使用。(2)本药限于中性粒细胞减少症患者。(3)本药应用过程中,应定期进行血液检查防止中性粒细胞(白细胞)过度增加,如发现过度增加,应给予减量或停药等适当处置。(4)有发生过敏反应的可能,因此出现过敏反应时,应立即停药并给予适当处理,另外为预测过敏反应等,使用时应充分问诊﹑并建议预先用本药物做皮试。(5)给药后可能会引	1.注意不要嚼碎服用，应整个吞服。 2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。 3.肾功能不全患者应视Cr情况慎用或禁用。

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