优思灵(精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70))

优思灵(精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70))

盐酸氟西汀胶囊

本品为含有30%重组人胰岛素注射液和70%精蛋白重组人胰岛素注射液。

本品主要成份为盐酸氟西汀。

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

苏州中化药品工业有限公司

国药准字S20100013

国药准字H20064844

糖尿病

用于各种抑郁症的治疗。

1.本品为双时相胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。在需要快速起效并使效应延长时，通常给予混合胰岛素一天一次或一天二次。 2.皮下注射，剂量应由医生根据患者的病情决定。

仅用于成人口服。成人及老年患者：每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg.尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗3周仍未见效，应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。氟西汀可单次或分次给药，可与食物同服，亦可餐间服用。停药时，药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。儿童：因为安全性和疗效尚未明确，儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。老年人：应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过40毫克。最高推荐日剂量为60mg。对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】)，或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者，需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。或遵医嘱。

出现胰岛素过敏反应禁止使用。

随着本品的持续治疗，不良反应的强度和发生频率会减少，通常不会导致治疗停止。同其它SSRIs一样，常见的不良反应如下：全身：过敏(如搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见【禁忌】和【警告】)、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)消化系统：胃肠道功能紊乱(如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等。少见肝功能检测异常，肝炎鲜有报告。神经系统：头痛、睡眠异常(如梦境反常、失眠等)、头晕、厌食、疲乏(如困倦、睡意等)、欣快、短暂的动作异常(如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛等)、痉挛发作及精神运动性不安。幻觉、躁狂反应、混乱、兴奋、焦虑及有关症状(如紧张等)、专心及思考行为减弱(如人格障碍等)、攻击(这些症状可能归因于潜在的疾病)，5-羟色胺综合症罕有报道。泌尿系统：尿潴留，尿频等。生殖紊乱：性功能障碍(如延迟或缺少射精、性高潮缺乏)、阴茎异常勃起、溢乳。其它症状：秃头症、呵欠、视觉异常(如视力模糊，瞳孔散大等)、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血压和瘀癍。其它出血表现(如妇科出血、胃肠道出血、皮肤或粘膜出

孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕可使糖尿病更不易控制，因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者，都必须向医生咨询。儿童用药:1.儿童使用本药时应注意运动量、饮食，以便于更好的控制血糖。 2.使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。老人用药:老年患者的各组织、器官结构功能发生变化,生理生化储备能力下降,调节机能和适应能力下降,在使用本品时更需注意。 1.肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。 2.忘记或推迟进餐易造成低血糖。 3.必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：大量资料显示氟西汀对人类井无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩开始时。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响：易激惹、震颤、肌张力减退、持续哭泣、吮吸困难或睡眠困难。这些症状提示可能是5-羟色胺能效应或撤药综合征。这些症状发生和持续的时间可能与氟西汀(4~6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4~16天)较长的半衰期有关。乳母：氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀可分泌至母乳。对乳儿的不良事件已有报道。如果必需服用氟西汀，应停止母乳喂养；但是如果要继续母乳喂养，氟西汀应采用最低有效剂量。儿童用药：因安全性和疗效尚未明确，儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。老年用药：参见【用法用量】或遵医嘱。

糖尿病

用于各种抑郁症的治疗。

品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。

1.糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖,如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性,表示糖尿病未得到适当控制,必须通知医生.经常保持足够的胰岛素以及注射器和针头,经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗.2.胰岛素应用中的任何改变都必须小心,应在医生指导下进行.每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度,效价,注册商标,类型,种属(牛,猪,人),生产方法(重组人胰岛素,动物提纯胰岛素)是否是医生所建议的,任何一项的改变都会导致剂量的改变.3.取药前应仔细检查瓶盖

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 儿童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝肾功能不全患者慎用；5. 避免与单胺氧化酶抑制剂合用；6. 避免与CYP2D6抑制剂合用；7. 避免与5羟色胺受体激动剂合用；8. 避免与抗凝血药物合用；9. 避免与酒精同服；10. 出现过敏反应立即停药。