依倍(重组人促红素注射液(CHO细胞))

依倍(重组人促红素注射液(CHO细胞))

胸腺肽肠溶胶囊

主要成分名称：重组人促红素(CHO细胞)，辅料名称：枸橼酸盐缓冲液和人血白蛋白稳定剂。

本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质。

成都地奥九泓制药厂

上海宝龙安庆药业股份有限公司

国药准字S20020060

国药准字H19991132

肾功能不全，贫血，慢性肾功能衰竭

①各种原发性或继发性T细胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)； ③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 ④各种细胞免疫功能低下的疾病； ⑤肿瘤的辅助治疗。

1.本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。 2.以下方案供参考： (1)治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/公斤体重，非透析病人每周75~100IU/公斤体重，若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周，红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过34vol%。 (2)维持期： 1)如果红细胞压积达到30~33vo

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，严重病人可遵医嘱增至每次30mg（...

1.未控制的重度高血压患者禁用。2.对本制剂或其它红细胞生成素制剂过敏者禁用。3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

肾功能不全，贫血，慢性肾功能衰竭

①各种原发性或继发性T细胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)； ③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 ④各种细胞免疫功能低下的疾病； ⑤肿瘤的辅助治疗。

1.红细胞生成素（EPO）是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖，分化。2.重组人红细胞生成素（RecombinantHumanErythropoietin，简称rHuEPO）是应用基因工程技术，从含人红细胞生成素基因的中国仓鼠卵巢细胞（CHO）培养液中提取得到的,它是含有165个氨基酸的糖蛋白，具有与正常人体内存在的天然红细胞生成素相同的生理功能，可促进骨髓红系祖细胞的分化和增殖。

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

1.用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积34vol％以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4.治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱合

（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。 （2）治疗期间应定期检查肝功能。 （3）18岁以下患者请遵医嘱。 （4）本品只作为辅助用药。 （5）出现皮疹等症状时应停药。