司可巴比妥钠胶囊

司可巴比妥钠胶囊

依西美坦片

本品主要成份:司可巴比妥钠。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

北京益民药业有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H11020901

H20160052

失眠，破伤风，抗惊厥

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

口服给药： 1.成人常用量： (1)催眠，50～200mg，睡前一次顿服。 (2)镇静，一次30～50mg，每日3～4次。 (3)麻醉前用药200～300mg，术前1小时服。成人极量一次300mg。 2.小儿常用量： (1)镇静，每次按体重2mg/kg，或按体重表面积60mg/m2，每日3次。 (2)麻醉前用药，50～100mg，术前1小时给药。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

严重肺功能不全，肝硬化，血卟啉病史，贫血，哮喘史，未控制的糖尿病，过敏者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本药可通过胎盘，妊娠期长期服用，可引起依赖性及致新生儿撤药综合征，可能由于维生素K含量减少引起新生儿出血，妊娠晚期或分娩期应用，由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿(尤其是早产儿)的呼吸抑制，用于抗癫癎可能产生胎儿致畸，应慎用。 2.哺乳期应用可引起婴儿的中枢神经系统抑制，应慎用。儿童用药:可能引起反常的兴奋，应注意。老人用药:对本药的常用量可引起兴奋神经错乱或抑郁，因此用量宜较小。

失眠，破伤风，抗惊厥

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1.为短效巴比妥类催眠药，催眠作用与异戊巴比妥相同，作用出现快，服药后15～20分钟即入睡，持续时间亦短。2.主要经肝脏代谢后由肾脏排出。

1.对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏。2.作抗癫?药应用时，可能需10～30天才能达到最大效果，需按体重计算药量，如有可能应定期测定血药浓度，以达最大疗效。3.肝功能不全者，用量应从小量开始。4.长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状。5.与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意。6.下列情况慎用：轻微脑功能障碍(MBD)症﹑低血压﹑高血压﹑贫血﹑甲状腺功能低下﹑肾上腺功能减退﹑心肝肾功能损害﹑高空作业﹑驾驶员﹑精细和危

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响