东药替硝唑片

东药替硝唑片

卡培他滨片

本品主要成份是替硝唑。

卡培他滨。

山东方明药业集团股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20033666

国药准字H20143044

蠕形螨病，毛囊虫病，毛囊虫皮炎，蠕形螨，脂螨病，婴幼儿上颌骨骨髓炎，脊椎骨骨髓炎，急性血源性骨髓炎，急性骨髓炎，泌尿生殖系阿米巴病，生殖泌尿系统阿米巴病，椎间隙感染，小儿慢性骨髓炎，

1.结肠癌辅助化疗

口服。 1.厌氧菌感染：一次1g，一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2.预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g。 3.原虫感染： (1)阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g顿服，小儿50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。 (2)肠阿米巴病：一次0.5g，一日2次，疗程5～10日；或一次2g，一日1次，疗程2～3日；小儿一日50mg/kg，顿服3日。 (3)肠外阿米巴病：一次2g，一日1次，疗程3～5日。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。2.本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。儿童用药:12岁以下患者禁用。老人用药:老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。

蠕形螨病，毛囊虫病，毛囊虫皮炎，蠕形螨，脂螨病，婴幼儿上颌骨骨髓炎，脊椎骨骨髓炎，急性血源性骨髓炎，急性骨髓炎，泌尿生殖系阿米巴病，生殖泌尿系统阿米巴病，椎间隙感染，小儿慢性骨髓炎，

1.结肠癌辅助化疗

未进行相关实验且无可供参考数据。

1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。