新康泰克(复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊)

新康泰克(复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊)

托伐普坦片

盐酸伪麻黄碱90mg，马来酸氯苯那敏4mg。

主要成分为托伐普坦。

中美天津史克制药有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字H20010430

国药准字H20110115

普通感冒，流行性感冒，鼻窦炎，枯草热

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

口服。成人每12小时服1粒，24小时内不应超过2粒。

本品通常的起始剂量是15mg，每日一次，餐前餐后服药均可。详见说明书。

严重冠状动脉疾病、有精神病史者及严重高血压患者禁用

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药:12岁以下儿童不宜服用，以免产生兴奋多动症状。老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。儿童用药：本品在18岁以下儿童及青少年中用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。老年用药：在临床试验中所有接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42%的人年龄≥65岁，19%的患者年龄≥75岁。在安全性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。

普通感冒，流行性感冒，鼻窦炎，枯草热

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

1.盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，具有收缩上呼吸道毛细血管、消除鼻咽部黏膜充血、减轻鼻塞症状的作用。2.马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能进一步减轻感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。3.该药品内容物中既含有速释小丸，也含有能在一定时间内发挥作用的缓释小丸，其有效浓度可维持12小时。

1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师。2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.服用该药品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。5.不能同时服用与该药品成份相似的其他抗感冒药。6.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。7.孕妇及哺乳期妇女慎用。8.运动员慎用。9.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。10.对该药品过敏者禁

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 低钠血症患者慎用；4. 监测血压和电解质水平；5. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。