痛息通(曲安奈德注射液)

痛息通(曲安奈德注射液)

丙戊酸钠缓释片

本品主要成份为曲安奈德的灭菌混悬液。含曲安奈德(C24H31FO6)应为标示量的90.0％～110.0％。

本品为复方制剂，其组份为：每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸（相当于500mg丙戊酸钠）。

昆明积大制药股份有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字H53021604

注册证号HC20181023

化脓性腱鞘炎，滑囊炎，幼年型类风湿关节炎，脂溢性皮炎，腱鞘炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，肠炎，接触性皮炎，风湿性心脏病，红斑狼疮，支气管哮喘，后葡萄膜炎,肌炎

癫痫既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：用于治疗全身性癫痫，失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型的综合症等。部分性癫痫适用于：简单部分发作；复杂部分性发作；部分继发全身性发作。躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

肌注:每次20-30mg,每周一次,初次剂量为40mg～80mg,视病情而定。关节腔内注射:每次2.5-15mg,每周1-2次。全身多处注射总量不超过80mg。患处皮内注射:每处0.2～0.3mg,每次总量不超过20mg;用于疥疮可将本品加2倍量2%普鲁卡因溶液后,注入少量药液于结节基底部;用于斑秃可将本品稀释3倍后缓慢注入皮损处。以上均每周1-2次。

癫痫： 服药方法： 口服。每日剂量应分1~2次服用。在癫痫已得到良好控制的情况下，可考虑每日服药一次。本品应整片吞服，可以对半掰开服用，但不能研碎或咀嚼。 服用剂量： 起始剂量通常为每日10~15mg/kg，随后递增至疗效满意为止。一般剂量为每日20~30mg/kg。但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。 儿童服用本品时，常规剂量为每日30 mg/kg。 成人服用本品时，常规剂量为每日20~30mg/kg。 老年患者服用本品时，给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。 每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。 到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚，给药剂量主要依据临床疗效来确定。当发作不能控制或怀疑有不良反应发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40~100mg/L（300~700？mol/L）。 新诊断癫痫或没有使用过其它抗癫痫药的病人，每2~3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。 对于服用丙戊酸钠其

各种经特殊治疗未控制的细菌性或真菌性感染；一些进行性病毒感染：疱疹﹑水痘﹑眼部带状疱疹；痛风；进行性胃十二指肠溃疡；精神病；酒精中毒性肝硬化伴腹水；甲型﹑乙型﹑非甲非乙型急性病毒性肝炎；对本品过敏者。如注射处皮肤有进行性疾病,则注射用药为禁忌症；髋关节病；6岁以下儿童；血小板减

胃肠道系统： 一些病人可出现胃肠系统异常（恶心、胃痛和腹泻），常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。 罕见有胰腺炎、有时为致死性病例报道。（见【注意事项】中内容） 肝胆系统： 曾有与剂量无关的严重（有时致命）肝脏功能损伤的少见病例报道。（见【注意事项】中内容） 先天性与家族性/遗传性异常： 致畸风险（见【孕妇及哺乳期妇女用药】中内容）。 中枢神经系统： 报告出现孤立的可逆性帕金森氏症。 极罕见有隐秘的和进行性发作的意识模糊病例，病情可发展至完全痴呆，且可在停止治疗后数周至数月后逆转。 意识模糊：报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或嗜睡，有时导致一过性昏迷（脑病）。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关，终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗（特别是与苯巴比妥合用）或丙戊酸盐剂量突然增加后，上述症状的报道较多。 常常出现孤立的中度高血氨症而不伴有肝功能检测结果变化，此情况无需终止治疗。高氨血症伴发神经症状也曾见报道。对这些病例应考虑进一步检查。（见【注意事项】中内容）

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇不宜使用。哺乳妇女不宜哺乳（药物通过乳汁排出）。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：中内容）。中枢神经系统：报告出现孤立的可逆性帕金森氏症。极罕见有隐秘的和进行性发作的意识模糊病例，病情可发展至完全痴呆，且可在停止治疗后数周至数月后逆转。意识模糊：报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或嗜睡，有时导致一过性昏迷（脑病）。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关，终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗（特别是与苯巴比妥合用）或丙戊酸盐剂量突然增加后，上述症状的报道较多。常常出现孤立的中度高血氨症而不伴有肝功能检测结果变化，此情况无需终止治疗。高氨血症伴发神经症状也曾见报道。对这些病例应考虑进一步检查。（见【注意事项】中内容）曾报道了某些一过性和/或剂量依赖性的副反应：脱发、体位性震颤和嗜睡等。偶有共济失调报道。免疫系统：罕有红斑狼疮或脉管炎。代谢/营养系统：极罕有低钠血症的病例。罕有非严重性外周水肿的报道。文献曾有有关Fanconi综合征（代谢性酸中毒、高磷酸盐尿、氨基酸尿、糖尿）的报道，在停止服用含丙戊酸药品后上述反应可逆转。但发生上述反应的机理仍不清楚。曾观察到体重增加的病例。体重增加为多囊卵巢综合征的危险因素，应对患者的体重进行严密监测。

化脓性腱鞘炎，滑囊炎，幼年型类风湿关节炎，脂溢性皮炎，腱鞘炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，肠炎，接触性皮炎，风湿性心脏病，红斑狼疮，支气管哮喘，后葡萄膜炎,肌炎

癫痫既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：用于治疗全身性癫痫，失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型的综合症等。部分性癫痫适用于：简单部分发作；复杂部分性发作；部分继发全身性发作。躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

逐渐降低使用剂量,可使因药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全的发生率降低,这种功能不全,在停药后仍可持续数月之久,因而当病人处于应激状态时,如：创伤、外科手术或严重的不适时,须立即恢复激素的使用。本药在甲状腺功能减退或肝硬化的患者中有强化作用。眼球单纯疱疹的患者使用本药时须极为谨慎,可能引起角膜穿孔。使用本药时可能出现精神症状,如欣快、失眠、情绪不稳定、人格改变和严重的忧郁,甚至明显的精神症状,已存在的情绪不稳定和精神病倾向,均可因使用本药而恶化。阿司匹林与本药联合使用于凝血酶原缺乏症的患者时须极为谨慎。

1. 服用期间避免饮酒；2. 定期监测肝功能和血常规；3. 孕妇和哺乳期妇女慎用；4. 癫痫患者需在医生指导下使用；5. 出现过敏反应应立即停药。