注射用亚叶酸钙

注射用亚叶酸钙

左乙拉西坦片

本品主要成份及其化学名称为：亚叶酸钙。化学名称为：5-甲基-5，6，7，26-四氢蝶酰-L-单谷氨酸钙盐。

左乙拉西坦。

海口康力元制药有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20066122

国药准字H20143179

癌

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1叶酸拮抗剂治疗后亚叶酸钙“解救”疗法：根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后，采用本品剂量按体表面积9-15mg/m2，每6-8小时一次，持

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

禁用于恶性贫血及维生素B12缺乏引卢的巨幼细胞性贫血。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

癌

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品为四氢叶酸的甲酰衍生物，主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。叶酸在小肠细胞内经二氢叶酸还原酶还原并甲基化，转变为甲基四氢叶酸，然后作为辅酶参与体内嘌呤和嘧啶核苷酸的合成及某些氨基酸的转化。甲氨蝶呤可与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸，从而抑制胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白质的合成。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度，并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠粘膜的反应，但对已出现的甲氨蝶呤所致神经毒性则无明显作

1初次使用本品，应在有经验医师指导下用药，并严格按照规定的剂量及用药时间执行。2因本品含有钙离子，静脉注射时每分钟不得超过160mg。3本品不可与5-氟尿嘧啶混合输用，因可能产生沉淀。4当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗：酸性尿（PH<7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出，病情急需者，本品剂量要加大或延长给药时间，必要时可高剂量静脉给药。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。